Идёт набор NCT07348055
A Study of GR1803 in Systemic Lupus Erythematosus
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: GR1803 injection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Systemic Lupus Erthematosus, Auto Immune Disease. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase Ib/IIa Clinical Trial Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of GR1803 Injection in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
Обзор
to evaluate the safety and efficacy of GR1803 in the treatment of patients with systemic lupus erythematosus
Вмешательства
- Биопрепарат GR1803 injection
step-up dosing, Dose and frequency according to the protocol
Первичные конечные точки
- incidence of adverse event [Срок оценки: 52 week]
Вторичные конечные точки (1)
- efficacy of GR1803 [Срок оценки: 52 week]
Критерии участия
Критерии включения
- comfirmed diagnosis of systemic lupus erythematosus
- SLEDAI-2K≥6分
- written informed consent and ability to comply with protocol requirements
- have received adequate dose of glucocorticoids, antimalarials, immunosuppressants for 3 months
Критерии исключения
- with unstable acute and chronic diseases
- active infection
- history of malignant tumor within 5 years
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань
Идентификаторы
NCT: NCT07348055 · GR1803-007