Molecular Mechanisms Underlying Hip and Knee Osteoarthritis in Patients Undergoing Primary Elective Arthroplasty
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Total Hip Arthroplasty (THA), Total Knee Arthroplasty (TKA), Hip Osteoarthritis, Knee Osteoarthristis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Польша
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The aim of this observational study is to determine content of rare metals and other elements, along with the levels of selected immunological parameters, in the tissue of the hip or knee joint in the course of degenerative diseases. Determining potential disturbances in the levels or functions of these parameters may in the future contribute to improving treatment - for example, through supplementation of deficient metals or modulation at the immunological level. The main question it aims to answer is: Are selected rare metals, trace elements and other selected immunological parameters lowered in the tissue of the hip or knee joint as well as in serum in the course of osteoarthritis?
Первичные конечные точки
- Enzymatic activity of selected proteolytic enzymes in periarticular tissue homogenate (e.g., metalloproteinases and selected serine/cysteine proteases). [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural (during primary THA/TKA; index hospitalization)]
Вторичные конечные точки (3)
- Protein concentration of selected inflammatory markers in blood (e.g., TNF-α, IL 17α). [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural (day of surgery; index hospitalization for primary THA/TKA)]
- Trace element concentration in periarticular tissues (e.g., Zn, Cu, Fe). [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural (day of surgery; index hospitalization for primary THA/TKA)]
- Relative mRNA expression of selected inflammatory and bone metabolism markers in periarticular tissue (e.g. TNF-α, RANK, RANKL, BMP-12, IL-17α, IL-17αR). [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural (day of surgery; index hospitalization for primary THA/TKA)]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years old and more
- patient qualified for primary TKA or primary THA
- patient diagnosed with hip or knee osteoarthritis
- a complete set of tissues of good quality and volume is available
- does not meet the exclusion criteria.
Критерии исключения
- lack of written consent to participate in the study or surgery
- any private or professional relationship with the Investigators
- genetic connective tissue diseases (e.g., Ehlers-Danlos syndrome and others)
- genetic metabolic diseases (e.g., gout and others)
- genetic diseases affecting the anatomy of the operated joint (e.g., dysplasia and others)
- previous surgeries altering the anatomy of the examined joint (e.g., periacetabular osteotomy, unicompartmental endoprosthesis, and others)
- patients undergoing revision after THA/TKA
- autoimmune diseases in the patient's medical history
- traumatic injury to the hip or knee joint
- previous participation in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Другое
Центры проведения
Польша · 1 центр
- Szpital Powiatowy im. M. Skłodowskiej-Curie — Ostrów Mazowiecka
Идентификаторы
NCT: NCT07347821 · KB/129/2025