Меню
Набор по приглашению NCT07347379

Long-Term Clinical Outcomes Of Subjects Enrolled In The RxSight Light Adjustable Lens (LAL) And Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study

— Наблюдательное Aphakia Cataract

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Light Adjustable lens (LAL) and Light Delivery Device (LDD), Control IOL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aphakia Cataract. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an observational, follow up study of subjects previously enrolled in the "RxSight Light Adjustable Lens (LAL) and Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study". The primary objective of this study is to collect long-term safety and effectiveness data on RxSight LAL and Control IOL in subjects previously implanted in the "RxSight Light Adjustable Lens (LAL) and Light Delivery Device (LDD) New Enrollment Study".

Вмешательства

  • Устройство Light Adjustable lens (LAL) and Light Delivery Device (LDD)
    Experimental treatment group received Light adjustable lens with Light delivery Device treatments
  • Устройство Control IOL
    Control treatment group received a Control IOL

Первичные конечные точки

  • Mean absolute manifest refraction spherical equivalent (|MRSE|) at the Long-Term follow up visit compared between the RxSight LAL and Control group [Срок оценки: Up to 55 months]
  • Mean manifest cylinder at the Long-Term follow up visit compared between the RxSight LAL and Control group [Срок оценки: Up to 55 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject and study eye with prior participation in the CSP-029 study.

Критерии исключения

  • Subjects with serious co-morbid conditions that in the judgment of the investigator makes inclusion in the study not in the best interest of the subject.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Focal Point Vision — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT07347379 · CSP-1003

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗