Меню
Набор скоро начнётся NCT07346898

Insertion of a Transoesophageal Echocardiography Probe Using McGRATH

Без фазы С лечением Echocardiography, Transesophageal Cardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: McGRATH group, Macintosh group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Echocardiography, Transesophageal, Cardiac Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Insertion of a Transoesophageal Echocardiography Probe Using McGRATH Video Laryngoscope in Cardiac Surgery Patients: Randomized Controlled Study

Обзор

This randomized, parallel-group clinical trial compares McGRATH video laryngoscope-assisted versus Macintosh laryngoscope-assisted transoesophageal echocardiography (TEE) probe insertion in adult elective cardiac surgery patients. The primary aim is to compare incidence of pharyngeal mucosal injury during TEE probe insertion.

Подробное описание

Transoesophageal echocardiography (TEE) is essential in cardiac anesthesia but TEE probe insertion can cause oropharyngeal mucosal injury and, rarely, esophageal perforation. In this prospective randomized study, adults (≥18 years, ASA II-III) undergoing elective cardiac surgery requiring intraoperative TEE will be randomized 1:1 to TEE probe insertion assisted by either the McGRATH MAC video laryngoscope (M group) or a conventional Macintosh laryngoscope (C group). After induction and tracheal intubation, TEE probe insertion will be attempted with the head in neutral position; the esophageal inlet visibility, number of attempts, total insertion time (seconds), intraoperative vital signs during insertion, and anesthesiologist satisfaction will be recorded. A blinded observer will assess pharyngeal mucosal injury (laceration and/or hematoma) immediately after probe removal. Sample size: 100 (50 per arm). An interim safety analysis will occur after 50 patients; a DSMB will review safety.

Вмешательства

  • Устройство McGRATH group
    McGRATH video laryngoscope used to assist TEE probe insertion in an intubated patient under general anesthesia
  • Устройство Macintosh group
    Macintosh laryngoscope used to assist TEE probe insertion in an intubated patient under general anesthesia

Первичные конечные точки

  • Incidence of pharyngeal mucosal injury [Срок оценки: Immediately after TEE probe removal (intraoperatively)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Visibility of the oesophageal inlet [Срок оценки: During TEE probe insertion (first insertion attempt, intraoperatively)]
  • Duration of TEE probe insertion (seconds) [Срок оценки: During the intraoperative TEE probe insertion procedure]
  • Number of insertion attempts [Срок оценки: During the intraoperative TEE probe insertion procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (male or female) aged ≥ 18 years
  • ASA physical status II or III
  • Scheduled for elective cardiac surgery under general anesthesia requiring intraoperative transoesophageal echocardiography
  • Able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Dysphagia or sore throat
  • Oropharyngeal infection
  • Cervical spine pathology

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • Prince Sultan Cardiac Center — Riyadh

Идентификаторы

NCT: NCT07346898 · H-01-R-096

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗