Меню
Набор по приглашению NCT07346274

Intra-operative Hypotension and Post-operative Lactate Level After Pancreatic-duodenectomy

— Наблюдательное Serum Lactate Post-pancreatic Duodenectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Serum Lactate Post-pancreatic Duodenectomy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intra-operative Hypotension and Post-operative Lactate Level After Pancreatic-duodenectomy. A Prospective Multicenter Observational Study

Обзор

Intraoperative hypotension is a frequent occurrence during pancreaticoduodenectomy (PD) and has been associated with impaired tissue perfusion and organ dysfunction. However, its specific relationship with early postoperative hyperlactatemia and clinical outcomes inpancreaticoduodenectomy (PD) patients remains poorly characterized. Identifying a correlation between time-weighted average hypotension (TWA65) and postoperative lactate levels could provide valuable insights for optimizing intraoperative hemodynamic management and improving postoperative outcomes in high-risk abdominal surgery.

Подробное описание

The primary objective of the study is to evaluate the association between intraoperative hypotension, defined as time-weighted average hypotension TWA65 \> 0.2 mmHg, and postoperative lactate levels (\>2 mmol/L at at time of arrival (RR0) and after 1 hour (RR1), as well as lactate clearance. Secondary objectives include assessing the relationship between hyperlactatemia (\>4 mmol/L), impaired lactate clearance (Lacclear \< 0), and the incidence of postoperative complications. The study also investigates how intraoperative factors such as fluid balance, body temperature, duration of surgery, cardiac index (CI), and cardiac power index (CPI) affect lactate levels and clearance. The primary endpoints are postoperative lactate levels and lactate clearance, while secondary endpoints include hyperlactatemia, lactate clearance deficit, and their association with clinical outcomes.

Первичные конечные точки

  • hypotensive events [Срок оценки: 1 hour post operative]
Вторичные конечные точки (1)
  • serum lactate [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged between 18 and 80 years
  • Undergoing open pancreaticoduodenectomy (DCP)

Критерии исключения

  • Age under 18 or over 85 years
  • Severe cardiac disease classified as NYHA (New York Heart Association) class III-IV
  • Cirrhotic liver disease
  • Pregnancy
  • Puerperium or breastfeeding
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status score greater than 3

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Humanitas Research Hospital — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT07346274 · HYPOL · HYPOL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗