Меню
Набор по приглашению NCT07346248

Postoperative Complications After Neoadjuvant Chemoradiotherapy or Short-course Radiotherapy and Total Neoadjuvant Treatment: a Multicentric Retrospective Cohort Study

— Наблюдательное Adult Patients With Locally Advanced Rectal Cancer Indicated to Neoadjuvant Therapy and Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chemoradiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adult Patients With Locally Advanced Rectal Cancer Indicated to Neoadjuvant Therapy and Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of the study is to compare the rate of postoperative complications between rectal cancer patients undergoing standard neoadjuvant chemoradiotherapy or short- course radiotherapy and patients receiving TNT. The secondary objectives of the study include the evaluation of treatment-related adverse reactions and postoperative complications in elderly patients receiving the treatments and the comparison of treatment-related adverse reactions and postoperative complications in patients receiving induction versus consolidation TNT.

Вмешательства

  • Процедура Chemoradiotherapy
    Comparing

Первичные конечные точки

  • 90 days postoperative complications [Срок оценки: 12 months]
  • The primary endpoint of the study is the rate of 90-day postoperative complications between the study cohorts. [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (8)
  • 90 days severe postoperative complications between the cohorts [Срок оценки: 12 months]
  • 90-day Comprehensive Complication Index [Срок оценки: 12 months]
  • Treatment-related adverse reactions [Срок оценки: 12 months]
  • Severe treatment-related adverse reactions [Срок оценки: 12 months]
  • 90-day postoperative complications between patients receiving neoadjuvant chemoradiotherapy,short-course radiotherapy, induction TNT, and consolidation TNT. [Срок оценки: 12 months]
  • Treatment-related adverse reactions between patients receiving neoadjuvant chemoradiotherapy,short-course radiotherapy, induction TNT, and consolidation TNT [Срок оценки: 12 months]
  • The rate of 90-day postoperative complications between the two cohorts in a sub-population of elderly patients [Срок оценки: 12 months]
  • The rate of treatment-related adverse reactions between the study cohorts in a sub-population of elderly patients [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with locally advanced (T2N+, T3N+, T4N0, or T4N+) rectal adenocarcinoma who underwent neoadjuvant chemoradiotherapy or short-course radiotherapy or TNT and surgery between January 2016 and January 2025;
  • Patients who underwent restorative or non-restorative surgery;
  • Patients undergoing open, laparoscopic, or robotic intervention.

Критерии исключения

  • Patients who underwent non-operative management after neoadjuvant treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Humanitas Research Hospital — Rozzano

Идентификаторы

NCT: NCT07346248 · 5019

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗