Меню
Идёт набор NCT07345169

IMMUNOREA - Immunological and Inflammatory Determinants Associated With the Prognosis of Intensive Care Patients

— Наблюдательное Critical Illness Intensive Care Patients Critical Illness Requiring Intensive Care - Sepsis Critical Illness Requiring Intensive Care - Acute Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Critical Illness, Intensive Care Patients, Critical Illness Requiring Intensive Care - Sepsis, Critical Illness Requiring Intensive Care - Acute Brain Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Studies on the Immunological and Inflammatory Determinants Associated With the Prognosis of Patients Admitted to Intensive Care

Обзор

This is a prospective observational physiopathological study aimed at evaluating the immunological and inflammatory determinants associated with the prognosis of patients admitted to intensive care units (ICU). The study will establish multidimensional models predicting one-year survival and the occurrence of nosocomial infections. Patients admitted to ICU undergo routine biological sampling. In addition to these, minimal supplementary samples will be collected for immunological and inflammatory biomarker analysis at admission, day 1, day 4, day 8, ICU discharge or day 28, and at 12 months. Additional samples may be taken during clinically significant events (nosocomial infections, complications).

Первичные конечные точки

  • Overall survival of patients admitted to intensive care. [Срок оценки: 12 months]
  • Multidimensional flow cytometry leukocyte profiling [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]
  • Inflammatory profile of ICU patients [Срок оценки: Change from baseline to 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in SOFA Score [Срок оценки: Change from baseline to day 7]
  • Transcriptomic (scRNAseq) profiling of isolated leukocytes [Срок оценки: Change from baseline to12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Admission to ICU within 24 hours

Критерии исключения

  • Moribund patient (ECOG=4)
  • Legal protection (guardianship/curatorship)
  • Uninsured patients
  • Pre-existing immunosuppression (active/recent cancer, hematologic disease, autoimmune disease, organ transplant, HIV)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Participation in another interventional trial
  • Patients under AME

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • AP-HP Laribosière Hospital, Anesthesia and Critical Care Departement — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT07345169 · APHP250001 · 2025-A00002-47

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗