Меню
Идёт набор NCT07344844

Adaptive Stereotactic Radiotherapy for Localized Prostate Cancer

Без фазы С лечением Prostate Cancer (Adenocarcinoma)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low-dose CT imaging before each SBRT session.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer (Adenocarcinoma). Базовые параметры: от 60 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Reunion
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intérêt de la radiothérapie Adaptative en stéréotaxie Prostatique

Обзор

This study evaluates whether adaptive stereotactic body radiotherapy (SBRT) provides dosimetric advantages compared to non-adaptive SBRT in localized prostate cancer. Five low-dose CT scans are performed before each SBRT session to assess anatomical variations (bladder filling, rectal volume) and determine if a dosimetric recalculation would have been required. The study also evaluates cumulative dose to organs at risk, patient-reported quality of life over 24 months, and overall and recurrence-free survival.

Вмешательства

  • Другое Low-dose CT imaging before each SBRT session
    Five low-dose, non-contrast CT scans performed immediately before each SBRT session (≈10 min before treatment) to assess anatomical variations impacting target volume and organ-at-risk dosimetry.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients requiring dosimetric recalculation due to anatomical variations [Срок оценки: At each of the 5 SBRT sessions (10 days max) Based on scanners low-dose comparison.]
Вторичные конечные точки (6)
  • Cumulative delivered dose to Organs at Risk (OARs) [Срок оценки: From baseline CT + all 5 fraction low-dose CT scans. (up to 10 days)]
  • Change from baseline in global quality of life (EORTC QLQ-C30) [Срок оценки: Time Frame: Baseline (pre-radiotherapy) 1 month 3 months 6 months 12 months 18 months 24 months post-radiotherapy]
  • Survival outcomes [Срок оценки: 1, 3, 6, 12, 18, 24 months post-radiotherapy]
  • Recurrence-Free Survival (RFS) [Срок оценки: 1, 3, 6, 12, 18, 24 months post-radiotherapy]
  • Change from baseline in prostate cancer-specific quality of life (EORTC QLQ-PR25) [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-radiotherapy]
  • Change from baseline in urinary symptoms (IPSS) [Срок оценки: Baseline, 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months post-radiotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male aged ≥60 years
  • Localized prostate cancer of low or intermediate risk (T1-T2)
  • Gleason score 6-7
  • PSA <15 ng/mL
  • No evidence of metastatic disease
  • Radiotherapy indicated for prostate cancer
  • Affiliated with or benefiting from a French social security system
  • French-speaking patient
  • Patient appropriately informed and having signed a written informed consent form

Критерии исключения

  • Unable to read, write, or understand French
  • Vulnerable patient as defined by Article L1121-6 of the French Public Health Code
  • Adult under guardianship, curatorship, or legal protection ("sauvegarde de justice")
  • Patient unable to personally provide informed consent according to Article L1121-8 of the French Public Health Code
  • Patient already included in another interventional study that could interfere with study outcomes
  • History of urological (prostate) or digestive surgery that could influence study outcomes
  • Refusal to sign the written informed consent form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Reunion · 1 центр
  • Clinique Sainte Clotilde — Saint-Denis

Идентификаторы

NCT: NCT07344844 · 2025-A00339-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗