Меню
Идёт набор NCT07344714

Predicting the Need for Prolonged Respiratory Support in Neonates Delivered in a Lower-Level NICU Setting

— Наблюдательное Respiratory Distress Syndrome, Newborn Respiratory Distress Syndrome in Premature Infant Transient Tachypnea of the Newborn Meconium Aspiration Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Distress Syndrome, Newborn, Respiratory Distress Syndrome in Premature Infant, Transient Tachypnea of the Newborn, Meconium Aspiration Syndrome. Базовые параметры: 32 Weeks — 41 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Predicting Respiratory Distress Syndrome in Neonates Delivered in a Lower-Level NICU Setting

Обзор

The purpose of this study is to analyze the gastric fluid aspirated from the stomachs of neonates receiving routine post-delivery care to predict the need for prolonged respiratory support (\>6 hours of life).

Подробное описание

The source of the gastric aspirates will be the medical waste generated through the routine care of neonates whose deliveries are attended by the Mayo Clinic neonatal resuscitation team.

Первичные конечные точки

  • Performance of the algorithmic prediction of the need for prolonged respiratory support, defined as >6 hours of life. [Срок оценки: 1 years]
  • Accuracy of algorithmic prediction of negative cases of Respiratory Distress Syndrome [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Both of the following:

  • Neonates born at 32 completed weeks gestational age or older whose deliveries are attended by the neonatal resuscitation team and for whom routine gastric suctioning is indicated
  • Neonates whose parents actively accepted or did not actively decline the Minnesota Research Authorization.

Критерии исключения

Any one of the following:

  • Neonates with known or suspected congenital anomalies
  • Neonates for whom only comfort measures are planned or possible at time of delivery
  • Neonates whose parents actively declined the Minnesota Research Authorization.
  • Neonates with other identifiable causes of respiratory distress including pneumothorax, meconium aspiration syndrome, or pneumonia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Публикации

  • Leigh BC, Liedl LM, Amsbaugh AL, Carey WA. Spectral analysis of gastric aspirates obtained shortly after birth predicts the need for prolonged respiratory support in neonates in a development cohort. Front Pediatr. 2025 Dec 11;13:1686794. doi: 10.3389/fped.2025.1686794. eCollection 2025. PMID 41458086

Идентификаторы

NCT: NCT07344714 · 24-002867

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗