Меню
Идёт набор NCT07344623

Factors Associated With Clinical Pregnancy Outcomes in Intrauterine Insemination (IUI) Cycles

— Наблюдательное Reproductive Issues

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Reproductive Issues. Базовые параметры: 18 лет — 42 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Hypotheses: We hypothesize that variations in hormonal profiles (LH, estradiol, progesterone) during ovarian stimulation, follicular response, endometrial characteristics, and sperm quality parameters are significantly associated with clinical pregnancy outcomes in intrauterine insemination (IUI) cycles. Aims * To investigate the association between hormonal profiles on the trigger day (LH, estradiol, progesterone), follicular response, endometrial thickness, and sperm parameters with clinical pregnancy outcomes in IUI cycles. * To develop and validate a predictive model for clinical pregnancy incorporating key determinants such as female age, hormonal response, endometrial characteristics, and sperm quality. * To compare natural and gonadotropin-stimulated IUI cycles in terms of hormonal profiles, pregnancy outcomes, and cost-effectiveness. Primary Outcome Clinical pregnancy rate (CPR), defined as the presence of a gestational sac with a fetal heartbeat on ultrasound at approximately 6 weeks of gestation following intrauterine insemination. Secondary Outcomes * Biochemical pregnancy rate. * Ongoing pregnancy rate * Live birth rate

Подробное описание

Statistical Analysis

Each sub-study will employ specific analytical approaches:

* Univariate and multivariate logistic regression for associations * Mediation and interaction analysis * ROC and AUC analysis for predictive modeling * Machine learning for model development * Cost-effectiveness evaluated via incremental cost per clinical pregnancy

Consent

This is a retrospective study, and thus, there is no need for a written informed consent.

Sample Size All eligible IUI cycles, estimated to be approximately 3000 cycles, will be included

Первичные конечные точки

  • Clinical pregnancy rate (CPR) [Срок оценки: 6 weeks gestation and ultrasound scanning will be performed to confirm at least one gestational sac around 2 to 3 months after IUI.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Biochemical pregnancy rate [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Ongoing pregnancy rate [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • live birth rate [Срок оценки: Up to 40 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Couples who underwent at least one IUI-intrauterine insemination cycle.

Критерии исключения

  • Couples who used donor sperm.
  • Cases with missing core outcome data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Chinese University of Hong Kong — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07344623 · 2025.831

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗