Меню
Набор скоро начнётся NCT07344103

Preoperative ROX Index for Predicting Early Postoperative Hypoxemia in ENT Surgery

— Наблюдательное Postoperative Hypoxemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: rox ındex.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Hypoxemia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Association of the Preoperative ROX Index With Early Postoperative Hypoxemia in Adult Patients Undergoing Elective Septorhinoplasty and Endoscopic Sinus Surgery: A Prospective Observational Study

Обзор

Early postoperative hypoxemia is a frequent complication after elective ear, nose, and throat (ENT) surgery and may adversely affect recovery in the post-anesthesia care unit (PACU). Simple and non-invasive preoperative tools to identify patients at risk for early postoperative hypoxemia are limited. The ROX index, calculated using oxygen saturation, fraction of inspired oxygen, and respiratory rate, is an easily applicable bedside parameter that has been shown to predict respiratory deterioration in various clinical settings. However, its predictive value in the preoperative period for patients undergoing elective ENT surgery has not been well established. This prospective observational study aims to evaluate the association between the preoperative ROX index measured on room air and early postoperative hypoxemia in adult patients undergoing elective septorhinoplasty or endoscopic sinus surgery under general anesthesia. Early postoperative hypoxemia will be defined as oxygen saturation below 92% or the need for supplemental oxygen at a flow rate of 4 L/min or higher within the first 30 minutes after PACU admission. The predictive performance of the ROX index will be assessed using receiver operating characteristic (ROC) analysis.

Вмешательства

  • Диагностический тест rox ındex
    No intervention; observational study only.

Первичные конечные точки

  • Early Postoperative Hypoxemia [Срок оценки: Within the first 30 minutes after admission to the post-anesthesia care unit (PACU)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-II
  • Scheduled for elective septorhinoplasty or endoscopic sinus surgery
  • Undergoing surgery under general anesthesia
  • Ability to undergo preoperative measurement of oxygen saturation and respiratory rate on room air
  • Provision of written informed consent

Критерии исключения

  • Age <18 years or >65 years
  • ASA physical status III or higher
  • Known severe cardiopulmonary disease (e.g., advanced chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary hypertension, severe heart failure)
  • Active respiratory tract infection in the preoperative period
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m²
  • Requirement for long-term supplemental oxygen therapy
  • Refusal or inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istinye Üniversity — Istanbul

Публикации

  • Khurshied S, Zahid MA, Babar A, Rafique MH, Khurshid N, Hussain A, Saif M. Effects of Nasal Packing on Patients' Post-operative Vital Signs. Cureus. 2024 Jun 18;16(6):e62616. doi: 10.7759/cureus.62616. eCollection 2024 Jun. PMID 39027799
  • Xiong N, Nong Y, Yi Y. Meta-analysis of risk factors associated with postoperative hypoxemia in the postanesthesia care unit. Am J Transl Res. 2024 Oct 15;16(10):5787-5796. doi: 10.62347/LCKG5157. eCollection 2024. PMID 39544775

Идентификаторы

NCT: NCT07344103 · 324-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗