Меню
Идёт набор NCT07343843

Virtual Reality Versus Intravenous Dexmedetomidine on Maternal Anxiety, Stress, Hemodynamics, and Neonatal Outcomes During Cesarean Section

Без фазы С лечением Virtual Reality Dexmedetomidine Maternal Anxiety Stress

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Virtual reality.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Virtual Reality, Dexmedetomidine, Maternal Anxiety, Stress. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Virtual Reality Versus Intravenous Dexmedetomidine on Maternal Anxiety, Stress, Hemodynamics, and Neonatal Outcomes During Cesarean Section

Обзор

This study aims to compare the efficacy of intravenous dexmedetomidine infusion versus virtual reality (VR) in reducing maternal anxiety, stress, and hemodynamic instability during cesarean section and their effects on neonatal outcome as respiration and heart rate.

Подробное описание

Cesarean section (CS) is one of the most frequently performed surgical procedures worldwide, with steadily increasing rates across both developed and developing countries.

Dexmedetomidine, a highly selective α₂-adrenergic receptor agonist, has been increasingly utilized in obstetric anesthesia because of its anxiolytic, sedative, and analgesic properties with minimal respiratory depression.

Non-pharmacological interventions, such as virtual reality (VR), have emerged as innovative strategies for perioperative anxiety management. VR provides immersive distraction, thereby modulating pain perception and reducing stress.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Following confirmation of adequate spinal anesthesia, dexmedetomidine will be administered as an intravenous infusion of 0.2-0.4µg/kg/hr until abdominal closure.
  • Другое Virtual reality
    Participants will be fitted with virtual reality headsets immediately after the establishment of spinal anesthesia. The headsets will display calming immersive audiovisual content, and participants will continue wearing them throughout the entire procedure until skin closure.

Первичные конечные точки

  • Maternal anxiety [Срок оценки: Two hours postoperatively in the recovery room]
Вторичные конечные точки (6)
  • Heart rate [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Mean arterial pressure [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Peripheral Oxygen Saturation [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Stress Level [Срок оценки: Two hours postoperatively in the recovery room]
  • Maternal Satisfaction [Срок оценки: Two hours postoperatively in the recovery room]
  • Apgar score [Срок оценки: 5 minutes postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years old.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II.
  • Scheduled for elective cesarean section (CS) delivery under Central Neuraxial Blockade.
  • Provide informed consent and agree to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patient's refusal
  • Patient known have contraindications for Regional Anesthesia as infection at the site of injection, severe coagulopathy or allergy to local anesthetics.
  • Patient with psychiatric disorders.
  • Sensory impairment (blindness, deafness).
  • Any technical problem preventing proper fitting of the glasses to the patient face.
  • Patients with cognitive impairment, epilepsy or with claustrophobia
  • Patients with suspected eye infection
  • Signs of active labor.
  • Pregnancy related-diseases or antepartum hemorrhage.
  • Presence of Fetal distress.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Benha University — Banhā

Идентификаторы

NCT: NCT07343843 · MS.29.12.2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗