Меню
Набор скоро начнётся NCT07343726

Impact of Obesity on Response to Therapy and Clinical Outcom in Patients With Inflammatory Bowel Disease

— Наблюдательное Inflammatory Bowel Disease (IBD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Disease (IBD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Inflammatory Bowel Disease (IBD), which includes ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD), is a group of chronic relapsing inflammatory disorders of the gastrointestinal tract. Its pathogenesis is multifactorial, involving genetic predisposition, environmental triggers, immune dysregulation, and microbial imbalance. IBD has significant morbidity and a major impact on quality of life, with varied clinical presentations and disease behavior (1,2). Obesity, defined as excessive body fat accumulation, is increasingly prevalent worldwide. It is now recognized as a state of chronic low-grade systemic inflammation due to adipose tissue secreting pro-inflammatory cytokines such as TNF-α and IL-6 (3,4). These cytokines may interact with pathways relevant to IBD, particularly in altering the immune response and intestinal inflammation (5). recent studies suggest that obese IBD patients may experience a different disease phenotype, increased complications, and lower response rates to certain biologics, especially anti-TNF agents (6,7). In addition, obesity can alter drug pharmacokinetics, leading to reduced drug efficacy (8,9). Despite increasing evidence of this association, there is limited local data evaluating the prevalence of obesity in IBD and its impact on treatment response and disease outcome (10,11). Understanding this link could help improve personalized treatment approaches and predict treatment outcomes in IBD patients (12,13). Obesity has emerged as a modifiable factor that may influence the clinical response to therapy in patients with inflammatory bowel disease (IBD). Recent studies have shown that higher body mass index (BMI) is associated with reduced steroid-free clinical remission rates in patients treated with advanced biologic and small molecule therapies. The inflammatory nature of adipose tissue, altered pharmacokinetics, and increased drug clearance in obese individuals might explain the suboptimal therapeutic outcomes observed in this population

Первичные конечные точки

  • improvement rate of patients [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (>18 years) diagnosed with IBD
  • Currently receiving standard treatment (including biologics)

Критерии исключения

  • Patients with other causes of colitis (e.g. infectious, ischemic)
  • Pregnant females
  • Incomplete clinical or follow-up data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07343726 · obesity IBS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗