Идёт набор NCT07343245
A Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and DDI of DW4421 and 3 NSAIDs
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DW4421, DW4421-N1, DW4421-N2, DW4421-N3.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy Adult. Базовые параметры: 19 лет — 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics Drug-Drug Interaction of DW4421 and 3 NSAIDs in Healthy Adult Volunteers
Обзор
Drug-Drug Interaction between DW4421 and three different kinds of NSAIDs
Вмешательства
- Препарат DW4421
QD - Препарат DW4421-N1
BID - Препарат DW4421-N2
BID - Препарат DW4421-N3
QD
Первичные конечные точки
- Cmax,ss [Срок оценки: Baseline to Day 13 or Day 15]
- AUCτ,ss [Срок оценки: Baseline to Day 13 or Day 15]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adult aged 19 to 50 (inclusive) years, at the time of screening.
- Subjects weighing between 50 kg and 90 kg with BMI between 18 and 27 kg/m2 (inclusive) at screening visit.
Критерии исключения
- Those who have clinical significant liver, kidney, nervous system, respiratory, endocrine, hematology and oncology, cardiovascular, urinary, and mental diseases or past history
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Chungbuk National University Hospital — Cheongju-si
Идентификаторы
NCT: NCT07343245 · DW4421-102