Optimization of Perioperative Antibiotic Prophylaxis in Patients Allergic to Beta-lactams in the Orthopedic Surgery and Trauma Departments
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Beta Lactam Adverse Reaction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Optimization of Perioperative Antibiotic Prophylaxis in Patients Allergic to Beta-lactams in the Orthopedic Surgery and Trauma Departments of the Strasbourg University Hospitals
Обзор
When surgery is required, a consultation with an anesthesiologist is mandatory. This preoperative consultation allows for the selection of the appropriate antibiotic prophylaxis tailored to the patient and the type of procedure. The French Society of Anesthesiology and Intensive Care (SFAR) has published recommendations on antibiotic prophylaxis for different types of surgery. During this consultation, several topics are addressed, including drug allergies. This topic plays a central role in the choice of antibiotic prophylaxis. Ten percent of the population is labeled as allergic to beta-lactams, but only 1% actually are. Diagnosis is difficult and requires specialized teams. In response to the significant increase in patients labeled as allergic, and consequently the rise in requests to specialists, a scoring system has been developed for use by all physicians: the PEN FAST score. This score stratifies the risk of a true penicillin allergy and guides the selection of delabeling strategies. The test aims to eliminate the need for skin prick tests and allows for the direct reintroduction of the drug when the score is below 3. It is based on five questions. Each question is assigned a point value, which is used to calculate a score and thus an estimated risk. The primary objective of this study is to improve the management of patients allergic to beta-lactams in orthopedic and trauma surgery by ensuring optimal and appropriate intraoperative antibiotic prophylaxis.
Первичные конечные точки
- Evolution of the rate of compliant prescriptions for intraoperative antibiotic prophylaxis in patients declared allergic to beta-lactams [Срок оценки: Up to 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patient (≥ 18 years old)
- Patient operated on at Strasbourg University Hospital between January 1, 2023, and December 31, 2023, for total knee, shoulder, or hip replacement.
- Patients who underwent surgery at Strasbourg University Hospital between March 1, 2025, and July 31, 2025, involving surgery requiring intraoperative antibiotic prophylaxis.
Критерии исключения
- Patients with a surgical indication without the use of implants.
- Patients with a surgical indication without antibiotic prophylaxis.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Service de Pharmacie - Stérilisation - CHU de Strasbourg - France — Strasbourg
Идентификаторы
NCT: NCT07342647 · 9812