Меню
Идёт набор NCT07342530

Early Intervention for Postpartum PTSD: Comparing Written Exposure and Capnometry-Guided Breathing Therapy

Без фазы С лечением Written Exposure Therapy Breathing Techniques PTSD (Childbirth-Related) Postpartum Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Written Exposure Therapy (WET), Capnometry-Guided Breathing Intervention (CGRI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Written Exposure Therapy, Breathing Techniques, PTSD (Childbirth-Related), Postpartum Care. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Intervention for Postpartum PTSD: Comparing Written Exposure and Capnometry Guided Breathing Therapy

Обзор

The purpose of this study is to examine two early interventions, Written Exposure Therapy and Capnometry Guided Breathing, to reduce post-traumatic stress disorder (PTSD) symptoms in women after childbirth as compared to usual care.

Вмешательства

  • Поведенческое Written Exposure Therapy (WET)
    Participants will complete 5 writing sessions. One 50-minute session will be held in the hospital before discharge, followed by four 50-minute sessions by secure video once a week. Sessions are delivered by a trained study therapist under licensed clinician supervision.
  • Устройство Capnometry-Guided Breathing Intervention (CGRI)
    Participants will complete one 45-minute in-hospital training session using the device, which includes a tablet and breathing sensor. They will then practice guided breathing at home twice daily for about 17 minutes each time for 4 weeks, with weekly phone check-ins from study staff.

Первичные конечные точки

  • Percentage of participants initiating assigned treatment [Срок оценки: Baseline (up to 2 weeks)]
  • Percentage of participants completing Written Exposure Therapy (WET) [Срок оценки: Baseline to Week 6]
  • Percentage adherence to Written Exposure Therapy (WET) [Срок оценки: Baseline to Week 6]
  • Percentage of participants completing Capnometry Guided Respiratory Intervention (CGRI) [Срок оценки: Baseline to Week 6]
  • Percentage adherence to Capnometry Guided Respiratory Intervention (CGRI) [Срок оценки: Baseline to Week 6]
  • Participant Satisfaction Scale Score using Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) [Срок оценки: Week 5]
  • Treatment credibility using the Opinion About Treatment (OAT) form [Срок оценки: Week 5]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change from baseline in PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) Scale Score [Срок оценки: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 12]
  • Change from baseline in Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Scale Score [Срок оценки: Baseline, Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 12]
  • Change from baseline in Whole Person Health Index (WPHI) Scale Score [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 12]
  • Change from baseline in Generalized Anxiety Disorder Questionaire (GAD-7) [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 12]
  • Change from baseline in Maternal-infant bonding (MIBS) Scale Score [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 12]
  • Change from baseline in STanford Obstetric Recovery checKlist (STORK) scale score [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 12]
  • Change from baseline in Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BFSES-SF) [Срок оценки: Baseline, Week 3, Week 6, Week 12]
  • Percentage of participants completing hair sample collection at Baseline and Week 6 [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Change in hair cortisol concentration between Baseline and Week 6 [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Change in hair cortisone concentration between Baseline and Week 6 [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Change in hair testosterone concentration between Baseline and Week 6 [Срок оценки: Baseline, Week 6]
  • Change in hair progesterone concentration between Baseline and Week 6 [Срок оценки: Baseline, Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18
  • Delivered a live infant within 5 days
  • Severe maternal morbidity or infant admitted to NICU
  • PCL-5 ≥28
  • English-speaking
  • Able to consent and participate

Критерии исключения

  • Active psychosis or mania
  • Current suicidal crisis
  • Current suicidal intent or plan
  • Cognitive impairment preventing participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Arkansas for Medical Sciences — Little Rock
  • Stanford University — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT07342530 · 80498 · R01AT013866-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗