Меню
Идёт набор NCT07341503

The Sleep After Breast Cancer (ABC) Study - Examining Sleep Changes and Biomarkers Among Breast Cancer Patients

— Наблюдательное Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage III Breast Cancer AJCC v8 Breast Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage III Breast Cancer AJCC v8, Breast Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is being done to learn more about breast cancer patients' experiences with sleep changes during cancer treatment, identify possible reasons for poor sleep quality, and to find out how stress, social support, and living environment affect sleep.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Characterize longitudinal trends in sleep among BC patients from treatment through survivorship, overall and by race, ethnicity, and underserved communities (rural, urban, Appalachian) using actigraphy-assessed sleep duration (Aim 1a), and self-reported sleep quality (Aim 1b).

II. Identify risk factors (sociodemographic, clinical treatment, social support, built environment) associated with sleep duration and sleep quality over time.

III. Assess how sleep duration and quality affect premature biological aging, stress, and inflammatory markers in BC patients from treatment to survivorship, overall and by race, ethnicity, and community.

OUTLINE: This is an observational study.

Patients undergo collection of cheek swab, saliva, and hair samples, wear a wrist sleep tracking device, and complete surveys throughout the study. Additionally, patients have their medical records reviewed on study.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • Total sleep duration [Срок оценки: Through study completion, an average of 9 months]
  • Self-reported sleep quality (PROMIS) [Срок оценки: Through study completion, an average of 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • \* Age >= 18 years old at time of breast cancer diagnosis
  • Stage I to III breast cancer diagnosis
  • Hormone receptor positive breast cancers
  • Post primary surgery, before chemotherapy/radiation therapy begins
  • No known evidence of breast cancer recurrence (local or distant) or second, primary cancer
  • No prior history of new other malignancy since their breast cancer diagnosis (other than non-melanoma skin cancer)
  • Able to speak, understand and read English
  • Cognitively able to complete the study requirements
  • Ability to access medical records from treating hospital

Критерии исключения

  • \* Stage IV or metastatic breast cancer
  • Not cognitively able to provide informed consent
  • Not willing to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT07341503 · OSU-24386 · NCI-2025-02354

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗