Меню
Идёт набор NCT07341464

Acceptability and Tolerance Study of Bolus Tube Feed With Food Blends

Без фазы С лечением Cerebral Palsy (CP) Oncology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tube feed.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Palsy (CP), Oncology. Базовые параметры: от 1 год · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Acceptability (Including Gastrointestinal Tolerance and Compliance) of a Paediatric and Adult Bolus Tube Feed With Food Blends

Обзор

This is a prospective acceptability study to evaluate the gastrointestinal tolerance and compliance of a bolus tube feed over a 28 -day period for up to 50 participants. The enteral bolus formula is for the dietary management of patients with short bowel syndrome; intractable malabsorption; preoperative preparation of undernourished patients; inflammatory bowel disease; total gastrectomy; dysphagia; bowel fistulae; feeding intolerances, developmental disabilities, and disease related malnutrition.

Подробное описание

The study will collect data in 50 children and adults over a period of 28 days. Gastrointestinal tolerance will be collected over 7 days and formula intake will be over 28 days. A patient satisfaction questionnaire will be completed at the end of the study.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Tube feed
    Dose intake and duration.

Первичные конечные точки

  • Measure of Gastrointestinal tolerance [Срок оценки: 7 days]
  • Daily record of formula intake. [Срок оценки: 28 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients from 1 -15 years for children and 15 years and above for adults of requiring 1 or more bolus tube feed alongside their usual tube feed or home-made blended diet as part of their dietary management for disease related malnutrition.
  • Patients well-established and stable on current enteral tube feed or home-made blended diet.
  • Gastrostomy fed only.
  • Willingly given, written, informed consent from patient/caregiver

Критерии исключения

  • Inability to comply with the study protocol, in the opinion of the investigator.
  • Under 1 years of age
  • Patients who have a nasogastric and jejunal feeding tubes
  • Patients on total parenteral nutrition
  • Known food allergies to any ingredients listed in appendix 1.
  • Patients with significant renal or hepatic impairment
  • Participation in another interventional study within 2 weeks of this study.
  • Patients with known or suspected ileus or mechanical bowel obstruction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Великобритания · 2 центра
  • Queen Medical Hospital Nutrition and Dietetics — Nottingham
  • Dietetic Team 1st floor Kings Court 1, Charles Hastings Way, — Worcester

Идентификаторы

NCT: NCT07341464 · BTB 001 · IRAS ID 341165

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗