Меню
Набор скоро начнётся NCT07341399

Essential Amino Acid Supplementation in Adult Spinal Deformity Patients

Без фазы С лечением Adult Spinal Deformity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Essential Amino Acid Supplement by Amino Co, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adult Spinal Deformity. Базовые параметры: 40 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of EAA Consumption on Recovery and Rehabilitation in Adult Spinal Deformity (ASD) Patients Undergoing Surgery

Обзор

This will be a randomized double-blind placebo controlled clinical trial to determine if supplementing with essential amino acids (EAAs) for two weeks prior to, and 3 months after corrective spinal surgery in adults with spinal deformity can stimulate greater muscle protein turnover and whole-body protein balance, and enhance recovery after surgery when compared to a calorie matched placebo.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Essential Amino Acid Supplement by Amino Co
    This intervention will be EAA supplementation of 15g twice a day for two weeks before surgery and then 12 weeks post-surgery in individuals diagnosed with ASD
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Muscle Protein Synthesis [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Body Composition [Срок оценки: 12 weeks]
  • Handgrip Strength & Walking Ability [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and Females, 40 to 65 years old
  • Diagnosed with adult spinal deformity
  • Scheduled for ASD corrective procedure at UAMS (>2 weeks prior to surgery)
  • Live near Little Rock and scheduled to attend physical therapy in Little Rock
  • COVID-19 negative and/ or asymptomatic

Критерии исключения

  • Subject who does not/will not eat animal protein sources.
  • Diagnosed metabolic or hormonal disease (i.e., renal, cardiovascular, thyroid, polycystic ovary syndrome, or type I/II diabetes mellitus).
  • Currently pregnant.
  • Gave birth or was lactating within previous 12 months.
  • History of chemotherapy or radiation therapy for cancer in the 6 months prior to enrollment.
  • Clinically significant weight gain or loss (>5% change) in the last 12 months.
  • Consuming metabolism-altering drugs or medications (i.e., corticosteroids, stimulants, insulin).
  • Diagnosis of autoimmune disease
  • Currently receiving androgen (e.g., testosterone) or anabolic (e.g., GH, IGF-I) therapy.
  • Diagnosis of muscular degenerative/dystrophy disease
  • Unwilling to fast overnight.
  • Unwilling to avoid using other protein or amino-acid supplements during participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Arkansas for Medical Sciences — Little Rock

Идентификаторы

NCT: NCT07341399 · 299302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗