Меню
Идёт набор NCT07341243

Exercising in Hot Conditions: How Does it Effect Blood Glucose in People With T1D

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes (T1D)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes (T1D). Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Acute Heat Exposure on Glucose Use During Moderate-intensity Exercise in People With Type 1 Diabetes

Обзор

A randomised, crossover, counterbalanced repeated measures study will be conducted to examine the effect of acute heat exposure on rate of change in blood glucose concentration during 40 minutes of moderate-intensity exercise and for 30 minutes after exercise. Participants will complete two experimental conditions during two separate laboratory visits, with the order of conditions randomised. One condition will be a temperate condition of 20°C with 50% relative humidity (Temperate), the other will be 40°C with 50% relative humidity (Heat). Visits will be identical, including time of day, except for the condition. Visits will be separated by 24h. Testing will take place in the laboratories of the Research Institute for Sport and Exercise Sciences at Liverpool John Moores University.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise
    exercise in the heat or temperate conditions

Первичные конечные точки

  • blood glucose [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
Вторичные конечные точки (10)
  • Core temperature [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • Skin temperature [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • Free fatty acids [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • insulin [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • glucagon [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • epinephrine [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • norepinephrine [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • cortisol [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • Growth hormone [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]
  • lactate [Срок оценки: Baseline pre exercise to end of exercise (40 minutes)]

Критерии участия

Критерии включения

  • T1D diagnosis more than 1 years ago (to ensure participants are out of the honeymoon period)
  • Using insulin therapy with multiple daily injections (MDI), insulin pump (pump), or hybrid closed-loop (HCL)

o If using a HCL system have experience of using a pre-programmed basal rate in manual mode during exercise

  • Aged 18-65 years
  • Regularly engaged in endurance exercise (training at least twice per week for ≥30 minutes per session)

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • <6 months postpartum or stopped breastfeeding <1 month before recruitment
  • Existing cerebrovascular or cardiovascular disease
  • Significant history of hyperglycaemia (HbA1c >85 mmol/mol)
  • History of severe hypoglycaemia requiring third party assistance within the last 3 months
  • Body weight <36.5kg
  • Difficulty swallowing tablets
  • Appointment for an MRI test that cannot be rescheduled
  • Obstructive gastrointestinal disease
  • History of gastrointestinal surgery
  • Have an implanted medical device

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Liverpool John Moores University — Liverpool

Идентификаторы

NCT: NCT07341243 · 25/SPS/065

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗