A Long-term Follow-up Study of Patients Who Received MB-105
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MB-105.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Any Patient Treated With MB-105. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study is to fulfil the regulatory requirement for 15-year follow-up for patients treated with MB-105 in any study
Подробное описание
This study is for long term follow up of efficacy and safety for any patient treated with MB-105 who has consented to joining the LTFU study. There are no exclusion criteria.
Вмешательства
- Биопрепарат MB-105
This is an observational study with no study product administered because it is the LTFU study for patients who received the product in another study
Первичные конечные точки
- Assess long term safety of MB-105 in patients who received MB-105 [Срок оценки: 15 Years]
Вторичные конечные точки (1)
- Assess long term efficacy of MB-105 in patients who received MB-105 [Срок оценки: 15 Years]
Критерии участия
Критерии включения
Received MB-105 Signed informed consent Agree to transfer of samples from previous study Able to comply with study requirements
Критерии исключения
N/A
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07340814 · MB-105-202