Меню
Набор скоро начнётся NCT07340710

Decreasing Edema With a Novel OCS Solution Trial

Без фазы С лечением Lung Transplant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OCS Lung System, Static Cold Storage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Transplant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Decreasing Edema With a Novel OCS Solution (DENOVO) Trial

Обзор

This is a prospective, multicenter randomized trial of lung transplant recipients transplanted with either a DBD or DCD donor lungs. The DENOVO Trial will enroll a total of 300 patients in the OCS arm and 150 patients in the SCS arm. The primary endpoint will be patient \& graft survival and freedom of Primary Graft Dysfunction (PGD) grade 3 within the initial 72 hours post-transplantation.

Вмешательства

  • Устройство OCS Lung System
    Donor lungs preserved on OCS Lung System
  • Другое Static Cold Storage
    Donor Lungs preserved on Static Cold Storage

Первичные конечные точки

  • 30-day patient and graft survival with freedom from PGD3 [Срок оценки: 30-days post-transplant]

Критерии участия

Donor Inclusion/Exclusion Criteria

Критерии включения

  • Donor lungs are deemed clinically acceptable for transplantation after physical examination of the donor lungs in the donor and/or on the back table in the donor operating room.
  • Eligible for randomization to OCS or SCS treatment arms.

Критерии исключения

\- Severe traumatic donor lung injury with air and/or blood leak (as seen on radiological studies, bronchial examinations or final visual physical assessment in donor's chest or back table).

Recipient Inclusion/Exclusion:

Критерии включения

  • Signed informed consent document and authorization to use and disclose protected health information
  • Double lung transplant candidate
  • Age ≥ 18 years old

Exclusion:

\- Participant in any other interventional clinical or investigational trials/programs that may confound the outcomes of this trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07340710 · OCS-LUN-021925

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗