Меню
Идёт набор NCT07340411

Effect of Chinese Herbal Medicine Nasal Irrigation on the Postoperative Care of Chronic Rhinosinusitis

Фаза II С лечением Chronic Rhinosinusitis Postoperative Care

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Chinese herbal medicine Powder, Salt Powder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Rhinosinusitis, Postoperative Care. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Investigators tried to evaluate the efficacy and safety of Chinese herbal medicine nasal irrigation as an adjuvant therapy after FESS.

Подробное описание

In this study, patients with chronic rhinosinusitis who received FESS were recruited and randomly assigned to 2 groups at one month post-surgery. Patients in the xylitol group received 240ml of Chinese herbal medicine nasal irrigation daily for 2 months, and those in the normal saline (NS) group received 240ml of NS nasal irrigation daily for 2 months. Before FESS as well as before and after nasal irrigation, sino-nasal symptoms were assessed by a 22-item Sino-Nasal Outcome Test questionnaire and patients received endoscopic examination, nasal function tests, cytokine measurement of nasal irrigant, and bacterial culture from the middle meatus. The safety of nasal irrigation was assessed by self-reported adverse events, and blood test. This study tried to evaluate the efficacy and safety of Chinese herbal medicine nasal irrigation as an adjuvant therapy after FESS.

Вмешательства

  • Препарат Chinese herbal medicine Powder
    The bilateral nasal cavity was irrigated by using a NeilMed® SINUS RINSE™ Squeeze Bottle containing 240ml of Chinese herbal medicine solution twice a day for 2 months.
  • Препарат Salt Powder
    The bilateral nasal cavity was irrigated by using a NeilMed® SINUS RINSE™ Squeeze Bottle containing 240ml of of normal saline twice a day for 2 months.

Первичные конечные точки

  • Taiwanese version of the 22-item Sino-Nasal Outcome Test [Срок оценки: From before operation to 3 months after surgery]
  • Self-reported adverse events [Срок оценки: From before nasal irrigation to after 2-month nasal irrigation]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change of the second minimal cross-sectional area of the nasal cavity [Срок оценки: From before operation to 3 months after surgery]
  • Change of endoscopic score [Срок оценки: From before operation to 3 months after surgery]
  • Change of saccharine transit time [Срок оценки: From before operation to 3 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Patients with chronic rhinosinusitis who failed medical treatment 2.Patients underwent bilateral primary functional endoscopic sinus surgery.

Критерии исключения

  • 1\. Patients with a history of immunodeficiency 2.Patients with a history of sinus surgery 3.Patients who receiving antibiotic treatment within a week before functional endoscopic sinus surgery 4.Patients with a pathological diagnosis of fungal sinusitis 5.Patients with a pathological diagnosis of sinonasal tumor

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taichung Veterans General Hospital — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT07340411 · CF23171A · TCVGH-1137302C

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗