Меню
Идёт набор NCT07340268

The Effects of Transcranial Current Stimulation on Insomnia

Без фазы С лечением Insomnia, Psychophysiological

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: transcranial current stimulation, Sham stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia, Psychophysiological. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Effect of transcranial current stimulation on insomnia disorder

Подробное описание

Insomnia disorder represents a prevalent clinical challenge, transcranial current stimulation has emerged as a promising noninvasive therapeutic approach; however, its specific effects on neurophysiological mechanisms underlying sleep-related brain structure and functional change, and neurobiological change remain unclear.

Вмешательства

  • Устройство transcranial current stimulation
    consecutive daily 20-min, 1.1-mA sessions
  • Устройство Sham stimulation
    only wore the device and had no stimulation

Первичные конечные точки

  • Change in global blood-oxygen-level-dependent (gBOLD) signal amplitude [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in resting-state functional connectivity strength [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in amplitude of low-frequency fluctuations [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in regional homogeneity [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in phase difference of dynamic cerebral autoregulation [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in gain of dynamic cerebral autoregulation [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • the score of Insomnia Severity Index scale [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • the score of 14-item Hamilton anxiety rating scale [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • the score of 17-item Hamilton depression rating scale [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in plasma corticotropin-releasing factor (CRF) level [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in plasma cortisol level [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in serum interleukin-6 level [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in serum brain-derived neurotrophic factor level [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in total sleep time (TST) measured by polysomnography [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in sleep onset latency (SOL) measured by polysomnography [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]
  • Change in wake after sleep onset (WASO) measured by polysomnography [Срок оценки: 2 weeks and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of insomnia disorder
  • Cooperate to complete the questionnaire surveys

Критерии исключения

  • Presence of mental disorders
  • Current use of central nervous system stimulants
  • Use of analgesics,sedatives or hypnotic medications, theophylline preparations, steroid medications
  • Alcohol abuse or regular alcohol consumption
  • Diagnosis of other sleep disorders, including obstructive sleep apnea, rapid eye movement sleep behavior disorder, or restless legs syndrome
  • Sleep disorders secondary to organic diseases, such as epilepsy, diabetes, or renal failure
  • Shift work or irregular work schedules that disrupt normal circadian rhythms
  • Use of medications affecting central nervous system function within the past one month
  • Recent sleep-related confounding behaviors within the past two weeks, including staying up late, alcohol consumption, or smoking
  • Presence of organic brain lesions on head MRI and contraindications to MRI examination

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • the First Hospital of Jilin University — Ch’ang-ch’un
  • the First Hospital of Jilin University — Ch’ang-ch’un

Публикации

  • Zhang Y, Sun Q, Zhang X, Li W, Wang Y, Cai L, Wang Z. Transcranial direct current stimulation improves reduced global BOLD-CSF coupling in patients with insomnia disorder and comorbid anxiety: a resting-state functional MRI study. BMC Psychiatry. 2026 Jun 17. doi: 10.1186/s12888-026-08304-6. Online ahead of print. PMID 42310658

Идентификаторы

NCT: NCT07340268 · TCS-V01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗