Меню
Набор скоро начнётся NCT07339371

Comprehensive Care of Sleep Disordered Breathing

— Наблюдательное Sleep Disordered Breathing (SDB)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clinical Management for SDB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Disordered Breathing (SDB). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Cohort Study on Comprehensive Care of Sleep Disordered Breathing (Care-SDB Study)

Обзор

The Comprehensive Care of Sleep Disordered Breathing study (Care-SDB) is a prospective, multi-center, registry-based cohort study designed to investigate the integrated management of sleep-disordered breathing (SDB). The investigators aim to establish a nationwide SDB cohort and biobank to identify prognostic biomarkers, explore pathogenic mechanisms, and evaluate optimal treatment models. A total of 11,100 adult patients with recent sleep monitoring will be enrolled and followed longitudinally for up to 5 years. Data collection, including clinical outcomes and major adverse events, will be managed via a unified Electronic Data Capture platform. The results from Care-SDB are expected to provide critical evidence-based guidance for the risk stratification, standardized intervention, and personalized management of patients with sleep-disordered breathing.

Вмешательства

  • Другое Clinical Management for SDB
    Participants receive standard clinical care and management for sleep-disordered breathing according to established clinical guidelines. This may include, but is not limited to, CPAP therapy, lifestyle modifications, oral appliances, or other medical interventions as determined by the treating physician.

Первичные конечные точки

  • All-cause mortality [Срок оценки: 3 and 12 months after enrollment, then annually thereafter, with a maximum follow-up duration of 5 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • All-cause hospitalization [Срок оценки: Up to 5 years.]
  • Comorbidity-related Adverse Events [Срок оценки: Up to 5 years.]
  • Change from Baseline in Sleep-Disordered Breathing Parameters [Срок оценки: Baseline and up to 5 years.]
  • Change in Daytime Sleepiness assessed by Epworth Sleepiness Scale (ESS) [Срок оценки: Baseline and up to 5 years.]
  • Quality of Life assessed by 36-Item Short Form Survey (SF-36) [Срок оценки: Baseline and up to 5 years.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Patients who have completed sleep breathing monitoring within 1 month prior to enrollment.
  • Capable of providing signed informed consent.

Критерии исключения

  • Estimated life expectancy of less than 3 months.
  • Refusal to participate in the study.
  • Inability to cooperate with baseline data collection or follow-up evaluations.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07339371 · KS2025041

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗