Меню
Идёт набор NCT07339085

Advanced Magnetic Resonance Imaging for the Identification of Recurrent Brain Tumors and Radiation Necrosis

Без фазы С лечением Malignant Brain Neoplasm Metastatic Malignant Neoplasm in the Brain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Advanced Magnetic Resonance Imaging, Biospecimen Collection, Magnetic Resonance Imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Brain Neoplasm, Metastatic Malignant Neoplasm in the Brain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Advanced Dual-Nuclei MRI for Differentiation of Recurrent Brain Metastases and Radiation Necrosis

Обзор

This clinical trial studies whether advanced magnetic resonance imaging (MRI) techniques, including diffusion-relaxation correlation spectrum imaging (DR-CSI) and sodium imaging, can be used to identify the difference between brain tumors that come back after a period of improvement (recurrent) and treatment-related tissue damage (radiation necrosis \[RN\]). Radiation therapy is often used in the treatment of brain tumors. Radiation treatment response can be difficult to assess and is usually done using conventional MRI, which uses radio waves and a powerful magnet linked to a computer to create detailed pictures of areas inside the body. Current imaging techniques have a limited ability to identify the difference between recurrent brain tumor and RN due to their similar appearance on conventional MRI and overlapping clinical presentation. This makes it hard for doctors to plan the best way to treat these tumors. DR-CSI is a new MRI technique with the potential to detect microscopic tissue components with different characteristics. Sodium imaging is an MRI technique that estimates the total sodium concentration in the obtained images. It may be able to identify the small structures within the tissue of brain tumors. Advanced MRI techniques like DR-CSI and sodium imaging may be effective in identifying the difference between recurrent brain tumors and RN.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Develop and validate dual-nuclei microstructural MRI biomarkers to differentiate between recurrent brain metastasis (rBM) and RN.

II. Investigate longitudinal microstructural changes following stereotactic radiosurgery (SRS) treatment and predict clinical outcome.

OUTLINE: Patients are assigned to 1 of 2 aims.

AIM 1: Patients undergo advanced DR-CSI and sodium MRI over 30 minutes prior to standard of care (SOC) surgical resection or biopsy. Patients also undergo clinical MRI and tissue sample collection on study.

AIM 2: Patients undergo advanced DR-CSI and sodium MRI over 30 minutes before SRS and 2 weeks, 3 months, and 6 months post-SRS. Patients also undergo clinical MRI on study.

Вмешательства

  • Процедура Advanced Magnetic Resonance Imaging
    Undergo advanced DR-CSI and sodium MRI
  • Процедура Biospecimen Collection
    Undergo tissue sample collection
  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo clinical MRI

Первичные конечные точки

  • Imaging features of recurrent brain metastasis (rBM) and radiation necrosis (RN) (Aim 1) [Срок оценки: At time of advanced magnetic resonance imaging: Baseline]
  • Stereotacic imaging-guided biopsies and correlation with tissue quantifications (Aim 1) [Срок оценки: Up to completion of surgery]
  • Early imaging changes as predictors of clinical outcomes (Aim 2) [Срок оценки: At baseline and 2 weeks, 3 months, and 6 months post-stereotactic radiosurgery (SRS)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years old
  • Diagnosed with metastatic brain tumor
  • AIM 1: Scheduled for surgical resection or tissue biopsy +/- laser interstitial thermal therapy (LITT)
  • AIM 2: Scheduled for SRS treatment

Критерии исключения

  • Patients with contraindications to MRI, severe renal impairment
  • Patients with evidence of disseminated leptomeningeal disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07339085 · 25-1250 · NCI-2025-06605 · 25-1250 · P30CA016042 · R21CA303383

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗