Меню
Набор скоро начнётся NCT07338851

the Five-year Antibody Persistence After Immunization With IPV, MMR and HepA-L Vaccines

— Наблюдательное Polio Measles Rubella Mumps

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Polio, Measles, Rubella, Mumps. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation on the Persistence of Sabin Strain Inactivated Poliovirus Vaccine (Vero Cell), Combined Live Attenuated Measles, Mumps and Rubella Vaccine and Freeze-dried Live Attenuated Hepatitis A Vaccine in Chinese Children: Up to 5 Years of Follow-up

Обзор

This study evaluated the antibody persistence of Chinese children five years after they received four doses of sIPV, two doses of MMR vaccine and one dose of HepA-L vaccine.

Подробное описание

This is a follow-up study of several previous clinical trials (A Randomized, Controlled, Multicenter Phase 4 Clinic Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Combined Immunization of Sabin-strain Inactivated Polio Vaccine (sIPV), Diphtheria, Tetanus, Pertussis Vaccine (DTaP) and Measles, Moms and Rubella Vaccine (MMR) : NCT04054882, NCT04638985; A Randomized, Controlled, Multicenter Phase 4 Clinic Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Combined Immunization of Sabin-strain Inactivated Polio Vaccine (sIPV), Diphtheria, Tetanus, Pertussis (DTaP) Vaccine and Live Attenuated Hepatitis A Vaccine (HepA): NCT04053010, NCT04636827). Five years after vaccination with sIPV, MMR or HepA-L, blood samples were collected from the followed-up children to assess the antibody levels and seropositive rates against polio, measles, rubella, mumps and hepatitis A. This study was conducted in six provinces of China.

Первичные конечные точки

  • seropositive rates of antibodies against poliovirus [Срок оценки: 5 years after the four doses of sIPV immunization]
  • seropositive rates of antibodies against measles, rubella, mumps [Срок оценки: 5 years after the two doses of MMR immunization]
  • seropositive rates of antibodies against hepatitis A [Срок оценки: 5 years after the one doses of HepA-L immunization]
Вторичные конечные точки (3)
  • GMTs of antibodies against poliovirus [Срок оценки: 5 years after the four doses of sIPV immunization]
  • GMCs of antibodies against measles, rubella, mumps [Срок оценки: 5 years after the two doses of MMR immunization]
  • GMCs of antibodies against hepatitis A [Срок оценки: 5 years after the one doses of HepA-L immunization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants in the NCT04638985 or NCT04636827, and who have completed the vaccination of designated batch numbers of sIPV, MMR or HepA-L vaccines;
  • The time window from the day of enrollment to the date when the participants received the fourth dose of sIPV vaccine, the second dose of MMR vaccine, or the first dose of HepA-L vaccine was 60 to 66 months.
  • The informed consent form shall be signed by the participant or his/her legal guardian and dated.

Критерии исключения

  • None.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 6 центров
  • Si County Center for Disease Control and Prevention — Сучжоу
  • Feixiang District Center for Disease Control and Prevention — Handan
  • Sheyang County Center for Disease Control and Prevention — Yancheng
  • Chenggu County Center for Disease Control and Prevention — Hanzhong
  • Yanhu District Center for Disease Control and Prevention — Yuncheng
  • Jiangyou Center for Disease Control and Prevention — Mianyang

Идентификаторы

NCT: NCT07338851 · sIPV/MMR/HepA-L-2025-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗