Меню
Идёт набор NCT07338370

Relation Between Prostaglandin E2 Metabolite Levels and the Development of Hemodynamically Significant Patent Ductus Arteriosus in Preterm Neonates

— Наблюдательное Neonatal Prematurity Patent Ductus Arteriosus in Preterm Infants Prostaglandins

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ibuprofen (Brufen®).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neonatal Prematurity, Patent Ductus Arteriosus in Preterm Infants, Prostaglandins. Базовые параметры: 1 Day — 7 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

prospective observational cohort study to explore the relationship between PGE2 metabolite levels and the development of hemodynamically significant PDA in preterm neonates.

Подробное описание

Regulation of ductus arteriosus involves (PGE2), produced by the placenta and DA itself, that promotes ductal patency by relaxing smooth muscle.

Prostaglandins are pluripotent lipid mediators derived from membrane glycerophospholipid metabolism. They are synthesized via a multienzyme cascade involving the actions of phospholipases and COX isoforms. Prostanoids, such as prostaglandin E2 and prostaglandin D2 metabolite (PGDM), are produced by various structural and inflammatory cells.

Cyclooxygenase inhibitors restrict the PDA by inhibiting the prostaglandin synthase enzyme, which prevents arachidonic acid from converting to prostaglandin. Acetaminophen is also believed to inhibit the prostaglandin synthesis enzyme's peroxidase portion, resulting in the PDA narrowing.

A significant decrease in serum PGE2 levels was observed following COX inhibitor treatment.

Вмешательства

  • Препарат Ibuprofen (Brufen®)
    Group1will receive anti-PGE; Ibuprofen (IBU) (brufen)® syrup will be given for 3 days enterally either orally or via a gastric tube with an initial dose of 10mg/kg/day, followed by 5mg/kg/day for the next 2 days. Group 2 will be observed and follow up echocardiography and PGE2 level will be followed up 3 days after treatment or follow up in both groups.

Первичные конечные точки

  • Explore the relationship between PGE2 metabolite levels and the development of hemodynamically significant PDA in preterm neonates. [Срок оценки: initial PGE2 level on the first day of life and follow up the level after 3 days of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Preterm neonates with gestational age ≤ 32 weeks, admitted to the NICU and diagnosed with patent ductus arteriosus by echocardiography on day 3 of life.

Критерии исключения

  • Preterm neonates with evidence of any of the following will be excluded:

Chromosomal anomaly or Congenital malformations Progressive intraventricular hemorrhage Congenital heart defect other than PDA and/or patent foramen ovale Pulmonary hypertension with right to left shunt on PDA Contraindications to the use of Ibuprofen: \[1\] Urine output <1 mL/kg/hour during preceding 8 hours. Serum creatinine >1.6 mg/dL. Platelet count <50 000/mm3. Abnormal coagulation profile. Necrotizing enterocolitis (NEC) or intestinal perforation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Medicine, Ain Shams, University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07338370 · MD143/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗