Меню
Идёт набор NCT07337772

Comparing Different Doses of Corticosteroids in Local Infiltration Analgesia (LIA) for Total Knee Arthroplasty

Без фазы С лечением Adrenal Cortex Hormones Arthroplasty, Replacement, Knee Anesthesia, Local

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LIA with different doses of Diprospan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Adrenal Cortex Hormones, Arthroplasty, Replacement, Knee, Anesthesia, Local. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Different Doses of Corticosteroids in Local Infiltration Analgesia (LIA) for Total Knee Arthroplasty

Обзор

This study aims to compare the efficacy of different doses of glucocorticoids in local infiltration analgesia (LIA) during total knee arthroplasty (TKA) through a prospective single-center randomized controlled trial, and to explore the safety and feasibility of high-dose glucocorticoids. Through this research, the investigators hope to provide an optimized solution for post-TKA pain management, improve patients' postoperative recovery and quality of life, and offer scientific evidence for pain management following TKA.

Вмешательства

  • Препарат LIA with different doses of Diprospan
    LIA with different doses of Diprospan

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Scale (VAS) Pain Score [Срок оценки: Preoperatively (baseline), and at 6 hours, 12 hours, 24 hours, 48 hours, 3 weeks, and 6 weeks postoperatively.]
Вторичные конечные точки (12)
  • Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score [Срок оценки: Preoperatively, and at 3 weeks and 6 weeks postoperatively.]
  • range of motion [Срок оценки: Preoperatively, and at 3 weeks and 6 weeks postoperatively.]
  • Total Postoperative Analgesic Consumption [Срок оценки: Within the first 48 hours postoperatively]
  • . C-reactive Protein (CRP) Concentration [Срок оценки: Postoperative Day 1, Day 4, Week 3, and Week 6.]
  • Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) [Срок оценки: Postoperative Day 1, Day 4, Week 3, and Week 6.]
  • interleukin-6(IL-6) [Срок оценки: Postoperative Day 1, Day 4, Week 3, and Week 6.]
  • Alanine Aminotransferase (ALT) Concentration [Срок оценки: Postoperative Day 1, Day 4, Week 3, and Week 6.]
  • Aspartate Aminotransferase (AST) Concentration [Срок оценки: Postoperative Day 1, Day 4, Week 3, and Week 6.]
  • Serum Creatinine Concentration [Срок оценки: Postoperative Day 1, Day 4, Week 3, and Week 6.]
  • Blood Urea Nitrogen (BUN) Concentration [Срок оценки: Postoperative Day 1, Day 4, Week 3, and Week 6.]
  • Incidence of Local Complications [Срок оценки: 0-6 months postoperatively]
  • Incidence of Systemic Complications [Срок оценки: 0-6 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female participants aged 18 years or older;
  • Undergoing primary unilateral total knee arthroplasty (TKA)for unilateral knee osteoarthritis(OA)at ourhospital;
  • Preoperative American Society of Anesthesiologists(ASA)physical status classification of 1-3;
  • Ability to provide informed consent and sign a written informed consent form.

Критерии исключения

  • Previous surgery on the operative knee or a history of infection in the operative knee;
  • Non-osteoarthritis conditions (including rheumatoid arthritis, traumatic arthritis, septic arthritis, and hemophilic arthritis);
  • Severe osteoarthritis (including flexion contracture >30° or varus/valgus deformity >30°);
  • Allergy to the relevant study drugs;
  • Presence of neuromuscular dysfunction in the ipsilateral limb;
  • Dependence on anesthetic drugs (defined as weekly use of opioids exceeding 100 mg morphine equivalents or local anesthetics for preoperative pain control for more than 3 months);
  • Poor systemic condition, including but not limited to: glycated hemoglobin (HbA1c) level >12%; blood pressure >170/110 mmHg (1 mmHg = 0.133 kPa); history of myocardial infarction, stroke, transient ischemic attack, acute congestive heart failure, or any acute coronary event within 6 months; dialysis or renal transplantation; pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07337772 · QT2025013-ZX

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗