Меню
Идёт набор NCT07337642

Comparing Collared and Collarless Femoral Stems in Primary Total Hip Arthroplasty

Без фазы С лечением Primary Total Hip Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Collarless Femoral Stem, Collared Femoral Stem.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Total Hip Arthroplasty. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing Collared and Collarless Femoral Stems in Total Hip Arthroplasty

Обзор

This is a prospective randomized control trial comparing two collared and collarless femoral implants used in primary total hip arthroplasty. The specific aims of this trial are to: SA1: Prospectively assess clinical outcomes in patients undergoing primary total hip arthroplasty with a collared versus collarless femoral stem of the same design. SA2: Evaluate serial radiographs to quantify differences in subsidence between collared and collarless implant groups. SA3: Report and compare incidence rates of intraoperative and postoperative periprosthetic fractures and aseptic loosening following primary total hip arthroplasty with use of either a collared or collarless stem. Hypothesis: The addition of a collar to the same designed triple-taper primary hip stem will lead to a reduction in subsidence and incidence of perioperative and periprosthetic femur fractures.

Вмешательства

  • Другое Collarless Femoral Stem
    Patients will be randomized to one of two groups receiving either a collarless or collared femoral stem. Patients randomized to this group will receive a collarless femoral stem implant at time of surgery.
  • Другое Collared Femoral Stem
    Patients will be randomized to one of two groups receiving either a collarless or collared femoral stem. Patients randomized to this group will receive a collared femoral stem at the time of surgery.

Первичные конечные точки

  • Measurement of femoral stem subsidence at 6 weeks, 6 months, and 1-year post-operation [Срок оценки: 6 weeks, 6 months, and 1 year post operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥ 18 years old) scheduled for primary, uncemented THA using a cementless femoral stem
  • Diagnosis of primary osteoarthritis or other non-inflammatory degenerative joint disease.
  • Ability and willingness to comply with study procedures and follow-up schedule.
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Patients not indicated for a cementless THA
  • Prior surgery on the ipsilateral hip (e.g., prior THA, internal fixation, osteotomy)
  • Use of cemented or hybrid femoral components.
  • Revision THA or conversion THA
  • Active or prior infection of the hip joint.
  • Severe osteoporosis (T-score ≤ -2.5) or known metabolic bone disease.
  • Inability to complete follow-up or anticipated relocation out of the area.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • MedStar Georgetown University Hospital — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT07337642 · STUDY00009612

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗