Идёт набор NCT07337538

Evaluation of Two Mini-implant Diameters in the Infra-zygomatic Crest Region.

Без фазы С лечением Implant Stability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: insersion of two diameters of mini implant..
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Implant Stability. Базовые параметры: 15 лет — 38 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Ирак
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Two Mini-implant Diameters in the Infra-zygomatic Crest Region (Split-mouth Randomized Clinical Trial)

Обзор

The goal of this clinical trials is to compare two diameters, 1.6 and 2 mm, of mini implants both are 12 mm length placed in the infrazygomatic crest region. The main questions it aims to answer are: which diameter is more suitable for IZC region 1.6 or 2mm in terms of primary stability, secondary stability, pain perception and failure rate. 20 participant will receive 40 mini implant bilaterally (20 in one side of 1.6mm, the other side 20 of 2mm). participants will be asked to record visual analog scale (VAS) for 3 nights monitored monthly by the investigator.

Подробное описание

Using 1.6x12mm and 2x12mm of mini implants in the IZC area and measuring primary stability, secondary stability, failure rate and pain perception.

The primary stability will be measured immediately after insertion using Easycheck device (Dentium, South Korea).

The secondary stability will be measured two months after insertion using the same device.

Failure is considered when the mini implant become loose, peri-implant inflammation or fallen after insertion, it will be checked monthly for six months.

pain perception will be recorded by patients using visual analog scale (VAS) score sheet 24 , 48, 72 hour after insertion.

Null hypothesis There is no significant difference between 1.6 and 2mm IZC mini implant diameters in terms of primary stability, secondary stability, failure rate and pain perception.

Вмешательства

Устройство insersion of two diameters of mini implant.
insertion of the two diameters in the infrazygomatic crest region (IZC) bilaterally (one for each side) then check difference in primary stability, secondary stability, pain perception and failure rate.

Первичные конечные точки

primary stability [Срок оценки: immediately after insertion]
secondary stability [Срок оценки: two month after insertion.]

Вторичные конечные точки (2)

pain perception [Срок оценки: after insertion 24 hour, 48 hour, 72 hour.]
Failure rate [Срок оценки: monthly for six months after insertion.]

Критерии участия

Критерии включения

Individuals aged between 15 and 38 years.
Patients currently undergoing orthodontic treatment with fixed appliances who require mini-implant placement in the upper buccal posterior region (IZC) for full-arch distalization or en-masse retraction.
Patients willing and able to adhere to the study protocol.
Recommended for the use of bilateral mini-implants.