Меню
Набор скоро начнётся NCT07337174

Study to Compare and Evaluate the Safety and Pharmacokinetics After Subcutaneous Injection of HUC2-676 or HUC2-676-R in Healthy Adult Subjects

Фаза I С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HUC2-676, HUC2-676-R.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 19 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open-label, Single Dose, Two-way, Crossover, Phase 1 Clinical Trial to Compare and Evaluate the Safety and Pharmacokinetics After Subcutaneous Injection of HUC2-676 or HUC2-676-R in Healthy Adult Subjects

Обзор

The trial uses a randomized, open-label, single-dose administration per period, and a 2 x 2 crossover design where subjects receive both treatments sequentially with a washout.

Вмешательства

  • Препарат HUC2-676
    subcutaneous injection
  • Препарат HUC2-676-R
    subcutaneous injection

Первичные конечные точки

  • Cmax following single-dose administration [Срок оценки: 0 through 72 hours post-dose]
  • AUC following single-dose administration [Срок оценки: 0 through 72 hours post-dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy adult volunteers aged 19 to 65 years, inclusive, at screening.
  • Subjects who have been fully informed of the details of this clinical trial, have fully understood the information, have voluntarily decided to participate, and have provided written informed consent to comply with all protocol requirements throughout the trial period.

Критерии исключения

  • Subjects with a current or past clinically significant medical history of hepatic, renal, neurological, psychiatric, respiratory, endocrine, hematologic, oncologic, genitourinary, cardiovascular, gastrointestinal, musculoskeletal, or other disorders.
  • For females: Pregnant women (positive urine hCG) or nursing mothers.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07337174 · HUC2-676

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗