Меню
Набор скоро начнётся NCT07336654

Circadian Rhythm Monitoring Study

Без фазы С лечением Circadian Rhythm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Circadian monitoring device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Circadian Rhythm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of a Novel Wearable Device for Circadian Rhythm Monitoring in Healthy, OSA, and Insomnia Participants

Обзор

This will be a single-center, prospective observational study designed to evaluate the feasibility and accuracy of a new wearable device for non-invasive continuous monitoring of physiological signals to derive circadian rhythm. Melatonin sampling will be included for comparison against wearable-derived measures

Вмешательства

  • Устройство Circadian monitoring device
    This is a new wearable device for non-invasive continuous monitoring of physiological signals to derive circadian rhythm

Первичные конечные точки

  • Feasibility of estimating circadian phase with the myCircadian wearable device. Correlation [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years at screening.
  • Able and willing to provide written informed consent.
  • Belonging to one of three strata: (a) healthy controls without diagnosed sleep disorder, (b) patients with physician-diagnosed OSA, or (c) patients with physician-diagnosed insomnia (based on DSM-5/AASM criteria and ISI ≥15)
  • Capable of using a smartphone for app-based data syncing.
  • Willing to comply with study visits, wearable use, and saliva sampling.

Критерии исключения

  • • Dermatologic conditions preventing wearable use.
  • Significant psychiatric or neurologic illness that may impair compliance.
  • Shift work or trans-meridian travel within 2 weeks prior.
  • Currently pregnant
  • Use of medications known to significantly alter circadian rhythm (e.g., exogenous melatonin, beta-blockers).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07336654 · MA250925

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗