Topical Cryotherapy and Keloid/Hypertrophic Scars
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cryotherapy with liquid nitrogen, Intralesional Triamcinolone 10 mg/ml.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Keloid Scars, Hypertrophic Scars. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Topical Cryotherapy to Reduce Pain During Steroid Injections for Keloid and Hypertrophic Scars: A Pilot Study
Обзор
The goal of this clinical trial is to determine whether the application of brief topical cryotherapy immediately before intralesional corticosteroid injections can reduce pain and injection resistance during routine treatment of keloid and hypertrophic scars in adult patients. The main questions it aims to answer are: Does topical cryotherapy applied before intralesional triamcinolone injection impact pain perceptions for participants with keloids or hypertrophic scars? Does topical cryotherapy affect provider-assessed injection resistance compared with standard injection alone? Researchers will split the keloid/hypertrophic scar into two halves. One half will be treated with cryotherapy followed by steroid injection, while the other half will be treated with steroid injection alone to evaluate differences in pain perception and injection resistance. Participants will rate pain after each injection using a 10-point numeric pain scale. Clinicians will rate the resistance after each injection using a 10-point numeric scale.
Вмешательства
- Устройство Cryotherapy with liquid nitrogen
liquid nitrogen spray (\~10 seconds) - Препарат Intralesional Triamcinolone 10 mg/ml
Intralesional triamcinolone
Первичные конечные точки
- Patient pain perceptions [Срок оценки: Immediately following intralesional corticosteroid injection (same visit)]
- Provider-reported resistance of injection [Срок оценки: Immediately following intralesional corticosteroid injection (same visit)]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults (≥18 years) with keloids or hypertrophic scars already scheduled to receive intralesional triamcinolone (TAC) as part of routine care.
- At least one keloid or hypertrophic scar with two comparable regions (≥2 cm each) suitable for split-treatment.
- Able to provide informed consent and complete pain assessments in English.
Критерии исключения
- Keloid or hypertrophic scar located on the face (except earlobes), excluded for cosmetic reasons.
- Prior treatment to the study-selected keloid/hypertrophic scar based on self-report.
- Inability to complete study assessments due to cognitive or language barriers.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Pittsburgh — Pittsburgh
Идентификаторы
NCT: NCT07336368 · STUDY25080173