Меню
Идёт набор NCT07336251

Transcranial Magnetic Stimulation in Veterans With PTSD

Без фазы С лечением PTSD - Post Traumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial Magnetic Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PTSD - Post Traumatic Stress Disorder. Базовые параметры: 19 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Transcranial Magnetic Stimulation in Veterans With PTSD: A Pilot Study to Examine Mechanism of Effect

Обзор

With this research investigators hope to begin to understand how rTMS can improve posttraumatic stress disorder (PTSD) symptoms. TMS improves PTSD through two interrelated mechanisms: change in brain limbic system function and change in systemic inflammatory activation. Participants who decide to join this study, will receive ten rTMS treatments. All participants will undergo a 40-minute rTMS procedure with a member of the study team 10 times over 2-4 weeks. Participants will undergo fMRI scans of the head in order to help researchers better understand potential effects of rTMS on brain activity. In addition, participants will be asked to give two breath and blood samples to look for signs of general inflammation.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial Magnetic Stimulation
    10 sessions of low frequency rTMS (1Hz) applied to the right dorsolateral prefrontal cortex.

Первичные конечные точки

  • Frequency and intensity of PTSD symptoms as assessed by the CAPS-5 [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 3 months]
  • 20 item self-report of PTSD symptoms assessed by PCL-5 [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • A quick self-reported and self administered inventory of depressive symptoms (QIDS-16-SR) [Срок оценки: From the baseline to the end of the study at 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 19 and 70
  • Eligible for VA healthcare
  • Moderate to severe PTSD as determined by a total score of at least 25 on the CAPS within 7 days of randomization.
  • Agree to have CAPS audio recorded.
  • Ability to obtain a Motor Threshold using the TMS device during screening.
  • If female with childbearing potential, use of acceptable method of birth control (i.e., use of contraceptives, abstinence).
  • Able to read, understand, and sign the informed consent document.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating woman.
  • MRI is contraindicated
  • Current use of clozapine (any dose) or bupropion (more than 300mg per day).
  • Cardiac pacemaker or implantable defibrillator.
  • Presence of any metal object in the head, including cochlear implants, but excluding dental work in the mouth.
  • Significant central nervous system disorder (stroke, brain mass, epilepsy).
  • Seizure in past one year.
  • Current psychosis or mania.
  • Significant suicidal ideation.
  • Unstable medical conditions.
  • Current alcohol or substance use disorder (except nicotine) that interferes with the patient's ability to participate.
  • CPT or PE for PTSD in the past 2 months.
  • Changes in Fluoxetine, Paroxetine, Sertraline, or Venlafaxine in the past 2 months.
  • Color blind
  • Currently participating in other research studies.
  • Aneurysm Clip
  • Ocular foreign body (e.g., metal shavings)
  • Any implanted device (pumps, infusion devices, etc.)
  • Shrapnel injuries or metal fragments

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • White River Junction VA Hospital — White River Junction

Идентификаторы

NCT: NCT07336251 · 1869595

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗