Меню
Идёт набор NCT07335731

Study on the Safety and Efficacy of Domestic Single-Port Robot-Assisted Metabolic Bariatric Surgery.

Без фазы С лечением Obesity Robot Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robot-assisted single-port bariatric surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Robot Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to obtain short-term clinical results on the safety and efficacy of single-port robot-assisted metabolic weight loss surgery, and to provide further evidence for the clinical promotion of single-port robot systems.

Вмешательства

  • Устройство Robot-assisted single-port bariatric surgery
    For overweight or obese patients (BMI≥27.5kg/m2) who meet the indications for metabolic surgery, single-port robot-assisted sleeve gastrectomy or gastric bypass surgery is performed.

Первичные конечные точки

  • Percentage of weight loss [Срок оценки: Postoperative 1 month, 3 months, 6 months, 12months]
Вторичные конечные точки (12)
  • blood pressure [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • operation time [Срок оценки: Intraoperative]
  • Postoperative complications (postoperative bleeding, gastric leakage, anastomotic leakage, abdominal infection, incisional hernia, etc.) [Срок оценки: 12 months post-surgery]
  • Physician fatigue level (Visual Analogue Scale) [Срок оценки: 1 day after surgery]
  • blood sugar [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • body fat percentage [Срок оценки: 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months post-surgery]
  • estimated blood loss [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • conversion to laparoscopic or open surgery [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • 30-day reoperation rate [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • 30-day readmission rate [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • length of postoperative hospital stay [Срок оценки: 1 month after surgery]
  • Physician satisfaction level (Net Promoter Score, NPS) [Срок оценки: 1 day after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • ①Overweight or obese patients who meet the criteria for metabolic weight loss surgery, with a BMI ≥ 27.5 kg/m2; ② Patients who understand the purpose of the trial, voluntarily participate in the trial, and sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • ① Patients who cannot tolerate general anesthesia, such as those with severe heart, lung, or liver dysfunction; ② Patients with severe coagulation disorders; ③ Pregnant patients; ④ Patients with concurrent tumors; ⑤ Patients with extensive and severe abdominal adhesions that prevent the establishment of pneumoperitoneum; ⑥ A BMI > 50 kg/m² is a relative contraindication; ⑦ Patients deemed unsuitable for participation in this trial by any other investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07335731 · 2025-HX-177

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗