Меню
Идёт набор NCT07335341

Case-Specific Health Care Professional Clinical Survey of Liberant™ Thrombectomy System

— Наблюдательное Venous Embolism of Lower Extremities (Diagnosis) Arterial Embolism and Thrombosis Acute DVT of Lower Extremity Chronic DVT of Lower Extremity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liberant Thrombectomy System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Venous Embolism of Lower Extremities (Diagnosis), Arterial Embolism and Thrombosis, Acute DVT of Lower Extremity, Chronic DVT of Lower Extremity. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of Case-Specific Health Care Professional (HCP) Clinical Survey of Liberant™ Thrombectomy System, also known as the Liberant Clinical Assessment, is to collect first-in-human clinical data to confirm the safety and performance of the Medtronic Liberant™ thrombectomy system when used for the removal of fresh, soft emboli or thrombi from the vessels of the peripheral arterial and venous systems

Подробное описание

The Liberant Clinical Assessment is a multicenter, prospective per patient HCP recollection survey. Participating HCPs will document their individual case experience following routine utilization of Liberant in accordance with the approved device labeling. Individual use cases will be entered within 72 hours of device usage to identify periprocedural incidents of risk and evaluate device performance. At least 50 use cases will be collected and aggregated from at least 10 participating HCPs. This data collection is for a single point in time, with no patient follow-up. Individual HCP responses for each case will be aggregated by a third party vendor.

Вмешательства

  • Устройство Liberant Thrombectomy System
    The Liberant thrombectomy system is indicated for the removal of fresh, soft emboli or thrombi from the vessels of the peripheral arterial and venous systems

Первичные конечные точки

  • Rate of Device related Serious Adverse Event at Index procedure [Срок оценки: Index Procedure]
  • Rate of technical success at Index procedure [Срок оценки: Index procedure]
  • Rate of Procedural Success at Index procedure [Срок оценки: Index procedure]

Критерии участия

Patient case selection to be included in the clinical assessment will be specific to Liberant and will be made according to the following criteria:

  • Patient treated is age ≥ 22 years at the time of procedure
  • Use of Liberant in accordance with the device labeling within 72 hours of index procedure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 3 центра
  • MedStar Health — Washington D.C.
  • Naples Comprehensive Health — Naples
  • Mount Sinai — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07335341 · MDT25034

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗