Меню
Идёт набор NCT07335302

CARE-BI:a Pilot Study to Improve Patient Comfort and Reduce Psychological Distress During IA Removal

— Наблюдательное Psychological Distress

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psychological Distress. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CARE-BI (Comfort and Analgesia for Removal of Brachytherapy Implants): a Pilot Study to Improve Patient Comfort and Reduce Psychological Distress During Intracavitary Applicator Removal

Обзор

The goal of this research study is to learn about the rate of posttraumatic stress disorder (PTSD) experienced by women after undergoing gynecologic brachytherapy.

Подробное описание

Primary Objective:

To assess the rate of PTSD experienced by women at MD Anderson after receipt of gynecologic brachytherapy as per scores on the Impact of Event Scale - Revision (IES-R)

Secondary Objective:

To evaluate whether rates of Acute Stress Disorder (ASD) and Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) are associated with factors including pain during implant removal as per the Brief Pain Inventory (BPI), residual pain after treatment completion per hospital readmission rates for uncontrolled pain, elevated treatment related anxiety and depression per Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), overall quality of life per the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 with the accompanying Cervical Cancer 24 Module (EORTC QLQ-C30 CX24), and propofol use per patient request.

Первичные конечные точки

  • Safety and Adverse Events (AEs). [Срок оценки: Through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Capable of signing informed consent
  • Age ≥ 18 years old
  • Receipt of multiple intracavitary brachytherapy treatments for gynecologic cancer
  • Capable of completing PRO and patient satisfaction surveys and willing to comply with completion of surveys multiple times throughout and after treatment

Критерии исключения

  • Patients without ability to sign informed consent
  • Patients unwilling or unable to complete PRO and patient satisfaction surveys at the times required by the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07335302 · 2025-1702 · NCI-2025-09343

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗