Меню
Набор скоро начнётся NCT07335276

Enhancing Operational Readiness With Digital Self-Managed Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBTI)

Без фазы С лечением Insomnia Depression - Major Depressive Disorder PTSD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Insomnia, Depression - Major Depressive Disorder, PTSD. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enhancing Operational Readiness With Digital Self-Managed Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia (CBTI): A Pilot Randomized Controlled Trial for Service Members

Обзор

The goal of this pilot clinical trial is to evaluate the effectiveness and delivery method of a CBTI self-managed digital mobile application in service members. The main questions it aims to answer are: RQ1. Will the delivery of CBTI via a self-managed mobile application over five weeks improve sleep outcomes for service members? RQ2. Will the delivery of CBTI via a self-managed mobile application over five weeks improve secondary outcomes (sleep-related impairment, depression, PTSD symptoms, and quality of life) for service members?

Подробное описание

Participants enrolled in this trial will:

* Week 1: Complete a series of questionnaires (approximately 15 minutes) \& complete a daily sleep diary for one week (three minutes each morning). * Weeks 2-6: Participate in one of two groups that are randomly assigned: * Group 1: Starts use of the smart phone app with treatment for insomnia for five weeks. Each day during weeks 2-6 you will complete a daily sleep diary on the app and review individual sleep treatment recommendations (total of 5 minutes each morning).

OR

* Group 2: Will wait for five weeks * End of Week 6: Both Group 1 \& Group 2 will complete a series of questionnaires (approximately 15 minutes), \& complete a daily sleep diary for one week (three minutes each morning). * Week 10: Both Group 1 \& Group 2 will complete a series of questionnaires (approximately 15 minutes) about insomnia symptoms, any sleep related impaired function, depression symptoms, post-traumatic stress disorder symptoms, and quality of life. Participants randomized to the wait list will be contacted to provide information and support on how to use the smart phone app for treatment with insomnia.

Вмешательства

  • Поведенческое Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia
    This intervention will be delivered via a smart phone app

Первичные конечные точки

  • Insomnia Severity [Срок оценки: Baseline, Six Weeks, Nine Weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Consensus Sleep Diary [Срок оценки: Baseline, Six Weeks]
  • PROMIS Sleep-Related Impairment 8a [Срок оценки: Baseline, Six Weeks, Nine Weeks]
  • The Post Traumatic Stress Disorder Checklist-Military Version (PCL-M) [Срок оценки: Baseline, Six Weeks, Ten Weeks]
  • The Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) [Срок оценки: Baseline, Six Weeks, Nine Weeks]
  • RAND-36 Item Short Form Survey [Срок оценки: Baseline, Six Weeks, Ten Weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Active Duty, Reservist, Army National Guard
  • Ages 18-55 years
  • Own a smart phone
  • Internet access

Критерии исключения

  • Insomnia Severity Score > or equal to 10
  • PHQ-8 score <20
  • Untreated sleep disorders (sleep apnea, narcolepsy, parasomnias)
  • Pregnancy
  • Working rotating Shifts
  • Caring for a newborn <3 months old
  • Currently receiving cognitive behavioral therapy for insomnia
  • Received cognitive behavioral therapy for insomnia in the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07335276 · 11207-N25-D03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗