Меню
Идёт набор NCT07335250

Intertransverse Process Block for Postoperative Analgesia After Thoracotomy and Lobectomy

Без фазы С лечением Acute Postoperative Pain Thoracotomy Surgery Intertransverse Process Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intertransverse Process Block, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Postoperative Pain, Thoracotomy Surgery, Intertransverse Process Block. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative Pain Control With Intertransverse Process Block in Patients Undergoing Thoracotomy With Lobectomy

Обзор

This prospective, randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial will investigate the effectiveness of the intertransverse process block (ITPB) for postoperative analgesia in patients undergoing elective thoracotomy with unilateral lobectomy. The study will be conducted at a single tertiary center in accordance with the principles of the Declaration of Helsinki, and written informed consent will be obtained from all participants. Patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive either ultrasound-guided ITPB with 0.5% bupivacaine or placebo (normal saline) prepared in identical syringes to ensure allocation concealment. The block will be performed by an experienced anesthesiologist immediately after surgery and before emergence from anesthesia. Both groups will receive standardized general anesthesia, multimodal perioperative analgesia, and postoperative intravenous morphine patient-controlled analgesia (PCA). The trial aims to evaluate the analgesic efficacy and opioid-sparing effect of ITPB while maintaining safety and adherence to routine clinical practice. Outcomes will include postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesia requirement, and adverse events.

Вмешательства

  • Процедура Intertransverse Process Block
    The block will be performed under ultrasound guidance by the same anesthesiologist with more than five years of experience, immediately after surgery and before emergence from anesthesia. Patients will be placed in the lateral decubitus position with the operative side uppermost and the skin prepared. Using a high-frequency linear probe (Mindray DC-60 Exp), the T5 spinous process will be identified at the midline, then the probe will be moved approximately 2 cm laterally to visualize the superi
  • Процедура Placebo
    In the control group, the same procedure will be conducted, but saline will be injected instead of local anesthetic.

Первичные конечные точки

  • Morphine Consumption Within the First 24 Hours After Surgery [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • NRS score [Срок оценки: 0 to 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of written informed consent

Age between 18 and 85 years

ASA Physical Status classification I-III

Elective thoracotomy with planned unilateral lobectomy

Anticipated hospital stay of at least one night

Expected requirement for parenteral opioid analgesia for at least 24 hours postoperatively

Ability to operate an intravenous patient-controlled analgesia (PCA) device

Критерии исключения

  • Patients undergoing emergency surgery

Presence of infection or open wound at the injection site

Coagulopathy

Hepatic or renal failure

Patients undergoing reoperation

Patients with missing or incomplete data

Pregnancy or lactation

Tracheal malformation or tracheostomy

Chronic opioid use (≥30 days within the last 3 months, ≥15 mg/day morphine equivalent)

Patients exceeding the maximum safe local anesthetic dose based on weight (2.5 mg/kg, max 150 mg)

Patients who refuse data privacy consent will be excluded from the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Konya City Hospital — Konya

Идентификаторы

NCT: NCT07335250 · 2025/485

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗