Меню
Набор скоро начнётся NCT07335185

Gravity Stroke System for Recanalization of Large Vessel Occlusion Strokes

Без фазы С лечением Stroke Ischemic Stroke Cerebrovascular Disorders Brain Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Supernova revascularization device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Ischemic Stroke, Cerebrovascular Disorders, Brain Diseases. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Supernova and Neutron are endovascular mechanical revascularization devices indicated to restore blood flow by removing thrombus from a large intracranial vessel in patients experiencing an acute ischemic stroke within 24 hours of symptom onset or from last known well time.

Вмешательства

  • Устройство Supernova revascularization device
    Mechanical Thrombectomy

Первичные конечные точки

  • Successful reperfusion [Срок оценки: Day 0 (end of procedure)]
  • Symptomatic intracranial hemorrhage [Срок оценки: sICH measured within 24 (18-36) hours of the procedure]
  • All-cause mortality [Срок оценки: All-cause mortality measured at 90 (±14) days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Percentage of participants with a modified Rankin Scale (mRS) score of ≤2 [Срок оценки: 90 (±14) days post-treatment]
  • Asymptomatic Intracranial Hemorrhage [Срок оценки: Day 1 (within 24 hours (18-36 hours) of the procedure)]
  • Neurological Deterioration [Срок оценки: Day 1 (within 24 hours (18-36 hours) of the procedure)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject has experienced an Acute Ischemic Stroke due to large intracranial vessel occlusion in at least one of the following intracranial vessels: internal carotid artery (ICA), M1and M2 segments of the middle cerebral artery (MCA), basilar, and vertebral artery.
  • Subject has been or will be treated with Supernova and/or Neutron devices as the initial device used to remove the thrombus
  • Subject is willing to participate in a 90-day follow-up visit.

Критерии исключения

  • Concurrent participation in another mechanical neurothrombectomy device trial or any other clinical trial with an active treatment arm where the study procedure or treatment might confound the results of the registry.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07335185 · GMT-GRASSROOT-2026-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗