Меню
Набор скоро начнётся NCT07334873

Effect of Inhaled Nitric Oxide Therapy in Adults With Moderate-to-Severe Acute Respiratory Distress Syndrome

Без фазы С лечением ARDS (Moderate or Severe)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inhaled Nitric Oxide Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ARDS (Moderate or Severe). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Efficacy of Inhaled Nitric Oxide Therapy in Patients With Moderate to Severe Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Trial (ENARCT-ARDS)

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate whether inhaled nitric oxide (iNO), added to standard care, can reduce mortality in adults with moderate-to-severe Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS). The main questions it aims to answer are: Does iNO therapy reduce 28-day all-cause mortality compared to standard care alone? Does iNO therapy increase the number of ventilator-free days through day 28? If there is a comparison group: Researchers will compare the group receiving iNO plus standard care with the group receiving placebo plus standard care to see if iNO improves survival and other clinical outcomes. Participants will: Be randomly assigned to receive either iNO or a placebo through the ventilator. Receive all other standard treatments for ARDS as per current guidelines. Be closely monitored for 28 days to track survival, time on the ventilator, and safety.

Вмешательства

  • Процедура Inhaled Nitric Oxide Therapy
    Patients randomized to the intervention group will receive inhaled nitric oxide (iNO) delivered via the portable INOwill N200 system in addition to standard ARDS care. iNO administration will commence immediately upon enrollment, with its concentration set and titrated in accordance with established clinical practice guidelines.

Первичные конечные точки

  • 28-day mortality [Срок оценки: within 28 days after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Patients diagnosed with moderate-to-severe ARDS according to the 2023 Global (or international) criteria.

Критерии исключения

  • Known allergy to iNO.
  • Congenital methemoglobinemia.
  • End-stage chronic lung disease (e.g., lung cancer, prior pneumonectomy/lung transplant).
  • Shock (norepinephrine >0.5 μg/kg/min or equivalent for >6 hours) at treatment initiation.
  • Pulmonary hypertension (PASP >45 mmHg by echo or mPAP ≥25 mmHg by catheterization).
  • Serum creatinine >2.5 mg/dL (221 μmol/L).
  • Major bleeding (e.g., intracranial, pulmonary) or platelet count <20×10⁹/L.
  • Expected ICU/mechanical ventilation <24 hours.
  • Pre-enrollment ECMO therapy.
  • Any investigator-assessed unsuitability for the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07334873 · NFEC-2025-708

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗