Меню
Набор скоро начнётся NCT07334847

Anterior Foot Wedge With Neuromuscular Training for Balance in Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Parkinson's Disease Postural Instability Gait Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Anterior foot wedge, Neuromuscular training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson's Disease, Postural Instability, Gait Disorder. Базовые параметры: 45 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Anterior Foot Wedge Modulation With Neuromuscular Training on Balance During Walking in Parkinsonian Patients

Обзор

This study will test whether combining an anterior foot wedge with neuromuscular training can improve balance, gait, and muscle activity in people with Parkinson's disease. Thirty patients (ages 45-75) with moderate Parkinson's (Hoehn \& Yahr Stage III) will be randomly assigned to one of two groups: Group 1 (Control): Receives a standard physical therapy program including stretching, strengthening, PNF, weight-shifting, and gait training. Group 2 (Experimental): Receives the same physical therapy plus neuromuscular training using the Biodex Multi-Joint System and a custom anterior foot wedge. All participants will train for 60 minutes, three times per week, for 8 weeks. Before and after the program, researchers will measure: balance (using the Biodex Balance System), gait (via Unified Parkinson's Disease Rating Scale and motion analysis), and muscle activity in the trunk (using electromyography). The goal is to find a more effective rehabilitation approach to reduce fall risk and improve walking in Parkinson's patients.

Вмешательства

  • Устройство Anterior foot wedge
    A custom-made orthotic insert placed under the forefoot to shift the center of pressure anteriorly, thereby enhancing postural stability and balance during walking and standing tasks in Parkinsonian patients.
  • Поведенческое Neuromuscular training
    A structured training program using the Biodex Multi-Joint System to improve dynamic balance, motor control, and gait stability through reactive and perturbation-based exercises, performed 3 times per week for 8 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change in Limit of Stability (LOS) [Срок оценки: Baseline and after 8 weeks of intervention (24 sessions)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in Gait Disability (UPDRS Score) [Срок оценки: Baseline and after 8 weeks]
  • Change in Step Length [Срок оценки: Baseline and after 8 weeks]
  • Change in Walking Velocity [Срок оценки: Baseline and after 8 weeks]
  • Change in Cadence [Срок оценки: Baseline and after 8 weeks]
  • Change in Electromyographic (EMG) Amplitude of Trunk Muscles [Срок оценки: Baseline and after 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Parkinson's disease, confirmed by neurologist. Disease severity classified as Stage III on the Hoehn \& Yahr scale. Age between 45 and 75 years. Medically stable (normal vital signs). Conscious, cooperative, and able to follow instructions. No severe cognitive or psychological impairment. Able to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Severe disability or advanced Parkinsonism (Stage IV or V). Presence of other neurological or orthopedic conditions affecting gait or balance (e.g., stroke, spinal cord injury, severe arthritis).

History of diabetes in second-degree relatives (as specified in your protocol). Unstable medical conditions (e.g., uncontrolled hypertension, cardiac disease). Inability to stand or walk with minimal assistance. Non-cooperative or unable to tolerate assessment procedures (EMG, Biodex, motion analysis).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07334847 · PT. BU. EC. 29

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗