Меню
Идёт набор NCT07334275

Detection of Minimal Residual Disease Post-prostatectomy

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study for the Detection of Minimal Residual Disease Post-prostatectomy and Early Disease Recurrence in Circulating Tumor DNA to Guide Future Adjuvant Therapy in High-risk Prostate Cancer Patients (MiRaDE)

Обзор

The clinical objective for this pilot study is to determine whether minimal residual disease (MRD) detection in high-risk prostate cancer, utilizing a custom-made prostate-specific circulating tumor DNA (ctDNA) panel, may lead to more optimal prediction of disease recurrence following radical prostatectomy.

Первичные конечные точки

  • The proportion of high-risk prostate cancer patients in which ctDNA-detected minimal residual disease (MRD) exceeds 15% [Срок оценки: From enrollment to 6 weeks postoperatively]
  • The relation between distant disease-free survival (DDFS) <12 months and minimal residual disease (MRD) positive patients [Срок оценки: From enrollment to 12 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (3)
  • The relation between distant disease-free survival (DDFS) and 12-week ctDNA-positive patients [Срок оценки: From enrollment to 12 months postoperatively]
  • The relation between ctDNA% and distant disease-free survival (DDFS) [Срок оценки: From enrollment to 12 months postoperatively]
  • The relation between poor prognostic gene signature (TP53 and/or PTEN) and/or DNA damage repair alterations and distant disease-free survival (DDFS) [Срок оценки: From enrollment to 12 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male aged 18 years or older;
  • High-risk prostate cancer, defined as:
  • High-risk localized prostate cancer, with PSA level >20 ng/mL, Gleason score 8-10 (ISUP grade 4/5) at prostate biopsies, or iT3a (based on multi-parametric MRI of the prostate); or
  • High-risk locally advanced prostate cancer, having any PSA level, any Gleason score/ISUP grade, iT3b-4 (based on multi-parametric MRI of the prostate) or iN1 (based on PSMA PET/CT imaging);
  • Scheduled for robot-assisted radical prostatectomy;
  • Willingness to consent to both patient information sheets regarding tissue and liquid biobanking.

Критерии исключения

  • Relevant contra-indications that may limit clinical follow-up or blood collection, as assessed by the including physician.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Prosper Prostate Cancer Clinics — Nijmegen

Идентификаторы

NCT: NCT07334275 · 2025-18163

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗