Меню
Набор скоро начнётся NCT07334236

Energy Ramping Versus Fixed Dose ESWL

Без фазы С лечением Renal Calculi

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extracorporeal shock wave lithotripsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Calculi. Базовые параметры: до 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Energy Ramping Versus Fixed Dose ESWL on Stone-Free Rate (Comparative Study)

Обзор

This clinical trial compares two techniques of extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) - energy ramping versus fixed dose - in adult patients with renal stones. The study aims to evaluate stone-free rates, retreatment needs, and safety outcomes across multiple clinical sites in Egypt.

Подробное описание

This multi-center, randomized controlled trial investigates the impact of energy ramping versus fixed-dose ESWL on stone clearance in patients with solitary renal calculi. Participants will be assigned to either a gradually increasing energy protocol or a constant energy protocol using standardized lithotripter settings. The primary outcome is stone-free rate at two weeks post-treatment, assessed via imaging. Secondary outcomes include retreatment rate, pain scores, adverse events, and procedure duration. The study is conducted under IRB approval from Sohag University and follows international ethical standards for human research.

Вмешательства

  • Процедура Extracorporeal shock wave lithotripsy
    Fixed Voltage (experimental): Subjects receive shock wave therapy at a constant energy level (e.g., 20-22 kV) for the entire duration of the session. Standard delivery includes approximately 3,000 shocks at a frequency of 60-90 shocks per minute. Voltage Ramping (control): Subjects receive shock wave therapy starting at a low energy level (e.g., 6-10 kV) for an initial "priming" phase of 100-500 shocks. Energy is then escalated in predefined increments (e.g., 1-2 kV every 250-500 shocks) until

Первичные конечные точки

  • Stone free rate [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of ESWL sessions to achieve SFR. [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults ≥18 years.
  • Radiopaque renal or proximal/mid ureteral stone ≤20 mm.
  • eGFR ≥60 mL/min/1.73 m².
  • Fit for ESWL.
  • Able to give informed consent and complete follow up.

Критерии исключения

  • • Pregnancy.
  • Active, untreated UTI.
  • Uncorrected bleeding disorder or anticoagulation that cannot be stopped.
  • Prior ipsilateral renal surgery.
  • Non radio-opaque stone without reliable imaging.
  • Inability to tolerate ESWL or required anesthesia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Sohag university Hospital — Sohag

Идентификаторы

NCT: NCT07334236 · Soh-med--25-11-18MS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗