Меню
Набор скоро начнётся NCT07334054

Effect of Vitamin D and Branched-chain Amino Acids on Physical Performance and Biomarkers of Muscle Fatigue in Runners

Без фазы С лечением Healthy Adult Male Runners

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Training program, Branched-Chain Amino Acids, Vitamin D, Placebo 1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Adult Male, Runners. Базовые параметры: 25 лет — 44 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Vitamin D and Branched-chain Amino Acids on Physical Performance and Biomarkers of Muscle Fatigue in Runners: an 8-week Randomized, Double-blind

Обзор

Muscle fatigue caused by physical training is understood as a condition related to the inability to maintain action potential, derived from the alteration in skeletal muscle homeostasis. In long-distance recreational runners, prolonged physical work is performed while maintaining the level of intensity, where a level of fatigue intervenes, which overlaps and generates tiredness to execute the movement continuously. In the last 10 years, sports supplementation has been explored as an aid to increase physical performance, improve muscle recovery and prevent sports injuries.

Подробное описание

Objective:

To analyze the effects of an 8-week training program (TP) with vitamin D and branched-chain amino acids (BCAA) supplementation on physical performance and biomarkers of muscle fatigue in long-distance recreational runners.

Materials and methods:

An 8-week randomized controlled clinical trial. Participants will be 64 men aged 25 to 44 years, distributed into 4 intervention groups. Group A: Training + BCAA + Vitamin D. Group B: Training + BCAA + Placebo. Group C: Training + Vitamin D + Placebo. Group D: Training + Placebo + Placebo. Biomarkers of muscle fatigue Interleukin 6 (L-6), Creatine Kinase (CK), Lactate (Lact), Testosterone and Cortisol ratio and serum vitamin D (25(OH)D) and physical performance will be assessed by estimating Maximal oxygen consumption (VO2max) and (Maximal aerobic speed) MAS.

Вмешательства

  • Другое Training program
    Aerobic training program (60-90% of maximum aerobic speed)
  • Пищевая добавка Branched-Chain Amino Acids
    Branched-chain amino acids (5 gr/day)
  • Пищевая добавка Vitamin D
    Vitamin D (1000 IU/day)
  • Другое Placebo 1
    Placebo 1 (5gr/day)
  • Другое Placebo 2
    Placebo 2 (1 tablet/day)

Первичные конечные точки

  • Changes in lactate levels compared to the placebo group [Срок оценки: 8 weeks]
  • Changes in interleukin-6 levels compared to the placebo group [Срок оценки: 8 weeks]
  • Changes in cratine kinase levels compared to the placebo group [Срок оценки: 8 weeks]
  • Changes in testosterone cortisol ratio compared to the placebo group [Срок оценки: 8 weeks]
  • Changes in maximal aerobic speed compared to the placebo group [Срок оценки: 8 weeks]
  • Changes in maximal oxygen consumption compared to the placebo group [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 25 to 44
  • Men
  • Agree to participate in the study
  • Sign a consent form
  • Experience in long-distance running

Критерии исключения

  • Have a previous diagnosis of liver disease, asthma, hypertension, diabetes, cancer, anemia
  • Have a previous diagnosis of a neurological disorder (Alzheimer's disease, Parkinson's disease, epilepsy)
  • Have a musculoskeletal disability
  • Be on medication or supplementation
  • Hypervitaminosis D (>100 ng/mL)
  • Be on a structured training program
  • Use anabolic steroids

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Мексика · 1 центр
  • Universidad de Colima — Colima

Публикации

  • Howatson G, Hoad M, Goodall S, Tallent J, Bell PG, French DN. Exercise-induced muscle damage is reduced in resistance-trained males by branched chain amino acids: a randomized, double-blind, placebo controlled study. J Int Soc Sports Nutr. 2012 Jul 12;9:20. doi: 10.1186/1550-2783-9-20. eCollection 2012. PMID 22569039
  • Zebrowska A, Sadowska-Krepa E, Stanula A, Waskiewicz Z, Lakomy O, Bezuglov E, Nikolaidis PT, Rosemann T, Knechtle B. The effect of vitamin D supplementation on serum total 25(OH) levels and biochemical markers of skeletal muscles in runners. J Int Soc Sports Nutr. 2020 Apr 9;17(1):18. doi: 10.1186/s12970-020-00347-8. PMID 32272973

Идентификаторы

NCT: NCT07334054 · 2025-15b

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗