Меню
Набор скоро начнётся NCT07333911

ORLINT & ORLEXT: Orthosis for Knee

Без фазы С лечением Knee Brace Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Orlint-Orlext orthosis device, Conventional orthosis device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Brace, Knee. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ORLINT & ORLEXT: New Orthosis for the Lateral Knee Ligaments

Обзор

The goal of this experimental study is to test the feasibility and validity of a new orthosis in patients with lateral ligament knee lesions of both sexes and older than 18 years old. The main question it aims to answer is: Is the new orthosis a support for knee stability?? Does the new orthosis improve knee function and patients' quality of life?? The control group will be the subjects themselves when wearing their conventional knee orthosis or without it. Participants must wear the new knee orthosis for at least one month to assess the effectiveness of the orthosis and evaluate any changes that have occurred in the knee joint and muscles.

Вмешательства

  • Устройство Orlint-Orlext orthosis device
    Participants must wear the new knee orthosis during assessments and in their daily lives for at least one month, which is the duration of the study.
  • Устройство Conventional orthosis device
    Participants must wear the conventional knee orthosis and without orthosis, during assessments and before wearing the new one

Первичные конечные точки

  • Device feasibility [Срок оценки: Baseline and up to 4 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Knee function with virtual reality [Срок оценки: Baseline and up to 4 weeks]
  • Range of motion with a Gyko device [Срок оценки: Baseline and up to 4 weeks]
  • Footprint with a pressure platform [Срок оценки: Baseline and up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with chronic knee injuries
  • patients who have already been prescribed an orthosis
  • patients older than 18 years old

Критерии исключения

  • inability to stand actively and stably
  • inability to walk unaided

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • University of Salamanca — Salamanca

Идентификаторы

NCT: NCT07333911 · ORLINT&ORLEXT2026 · University of Salamanca

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗