Идёт набор NCT07333716

Desloratadine in Patients With Ulcerative Colitis

Фаза II С лечением Ulcerative Colitis (UC) Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Desloratadine, mesalamine.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Ulcerative Colitis (UC), Ulcerative Colitis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Desloratadine as Adjuvant Therapy in Patients With Ulcerative Colitis

Обзор

The purpose of this study is to investigate safety and therapeutic efficacy of antihistamine (desloratadine) on inflammation and disease activity when administered as adjuvant therapies with the traditional therapy 5-aminosalisylic acid (mesalamine) in patients with mild to moderate ulcerative colitis.

Подробное описание

Ulcerative colitis is a chronic inflammatory autoimmune disease affecting the colon. The World Health Organization has classified it as a relatively new treatment-resistant disease, and its prevalence has reportedly increased significantly in Egypt. A preclinical study was conducted to evaluate desloratadine as a potential therapeutic agent for ulcerative colitis, based on its known anti-inflammatory and antioxidant properties. The study concluded that desloratadine effectively alleviated experimental ulcerative colitis. This positive effect is attributed to its anti-inflammatory and antioxidant properties, which work by regulating mast cell activity and inhibiting histamine release.

Вмешательства

Препарат Desloratadine
mesalamine 1000 mg three times daily plus desloratadine 5 mg once daily for 3 months.
Препарат mesalamine
mesalamine 1000 mg three times daily for 3 months

Первичные конечные точки

Change in disease activity and severity [Срок оценки: over a 3 month follow -up period]

Вторичные конечные точки (1)

Change in serum biomarkers [Срок оценки: Change from baseline in serum biomarker over 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Both male and female sex.
patients with age ranged from 18 to 65.
patients with active mild and moderate ulcerative colitis according to American College of Gastroenterology (ACG) Clinical Guideline.
Patients treated with 5-aminosalisylic acid (mesalamine).