Меню
Идёт набор NCT07333144

Management of Gastrointestinal Bleeding Under Direct Oral Anticoagulants

Наблюдательное Gastrointestinal Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal Bleeding. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Management of Gastrointestinal Bleeding Under Direct Oral Anticoagulants: Analysis of Reversal Practices Using Prothrombin Complex at the Strasbourg University Hospitals

Обзор

Gastrointestinal bleeding (GIB) is a common emergency in hepatology and gastroenterology, with an overall mortality rate ranging from 5% to 10% depending on the study. GIB is classified into two categories: upper GIB (80% of cases) and lower GIB (20% of cases). There are many risk factors for GIB, including anticoagulants. In cases of GD under anticoagulants, there are specific management recommendations. In particular, in cases of severe bleeding under direct oral anticoagulants (DOACs), it is recommended to stop treatment and correct coagulation parameters according to the severity of the bleeding and the associated thrombotic risk. Various treatments can be used for this purpose, including specific antidotes, fresh frozen plasma, and prothrombin complex concentrate (PCC). However, the role of PCC in this indication is uncertain, as is the efficacy and safety data for this drug, due to significant methodological limitations in the few studies conducted on the subject.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients on direct oral anticoagulants admitted to the emergency department of Strasbourg University Hospital [Срок оценки: 48 hours following patient admission]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patient (≥ 18 years)
  • Male or female
  • Patient admitted to the emergency department for gastrointestinal bleeding (hematemesis, melena, rectal bleeding, or hematochezia)
  • Taking a direct oral anticoagulant (dabigatran, apixaban, or rivaroxaban)

Критерии исключения

  • Subject who has expressed their objection to the reuse of their data for scientific research purposes.
  • Subject under guardianship, curatorship, or legal protection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service des Urgences Adultes - CHU de Strasbourg - France — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT07333144 · 9612

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗