Меню
Набор скоро начнётся NCT07332832

Sequential bpMRI for Suspicious Prostate Lesions

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PSA test, Bi parametric MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Suspicious Prostate Lesions Via Sequential Bi-parametric MRI: A Multi-center Prospective Cohort Study

Обзор

This study aims to establish a prospective exploratory cohort and database to observe the dynamic evolution of bi-parametric MRI (bpMRI). Investigators intend to study the clinical utility of sequential MRI combined with prostate biopsy in the diagnosis of prostate cancer. Specifically, by utilizing bpMRI findings and their dynamic changes to guide the timing of biopsies, investigators aim to avoid unnecessary procedures. Furthermore, the safety and efficacy of this strategy will be assessed through long-term follow-up, ultimately promoting the precision diagnosis and treatment of prostate cancer.

Вмешательства

  • Диагностический тест PSA test
    Blood PSA test every 6 months
  • Диагностический тест Bi parametric MRI
    Bi parametric MRI examination every year.

Первичные конечные точки

  • csPCa detection rate [Срок оценки: From enrollment to the end of follow up at 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 to 85 years.
  • Total PSA (tPSA) level ranging from 3 ng/ml to 20 ng/ml (inclusive).
  • Underwent prostate MRI at the study institution with complete imaging sequences.
  • Capable of providing written informed consent.
  • Patients with PI-RADS 4-5, or PI-RADS 3 combined with PSAD ≥ 0.2 ng/ml², who have undergone prostate biopsy with no diagnosis of clinically significant prostate cancer (csPCa).
  • Biopsy-naïve patients with PI-RADS 2, or PI-RADS 3 combined with PSAD < 0.2 ng/ml².

Критерии исключения

  • Pathologically confirmed diagnosis of clinically significant prostate cancer (csPCa).
  • Contraindications to prostate biopsy or inability to tolerate the procedure.
  • Current use of 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs).
  • History of hip replacement, metallic hip arthroplasty, or extensive pelvic orthopedic surgery with metallic hardware, or presence of other implants that would degrade MRI image quality.
  • Contraindications to bi-parametric MRI (bpMRI) (e.g., severe claustrophobia, cardiac pacemakers).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07332832 · 2025R0590

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗